PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

tamszulozin

Fáanlegur frá:

G.L. Pharma GmbH

ATC númer:

G04CA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

tamsulosin

Einingar í pakka:

30x buborékcsomagolásban

Tegund:

TK

Gerð lyfseðils:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Vörulýsing:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20166 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2006-07-12

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROVOSAL 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Provosal kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Provosal kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Provosal kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Provosal kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROVOSAL KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tamszulozin egy alfa
1A
-adrenoreceptor gátló. Ellazítja a prosztata és a vizeletelvezető
rendszer
izmait.
A Provosal kapszulát a jóindulatú prosztatamegnagyobbodás
(benignus prosztata hiperplázia BPH)
által okozott vizelési panaszok kezelésére alkalmazzák
férfiaknál. Csökkenti a prosztata és a húgycső
izmainak feszülését. Ez elősegíti a vizelet átjutását a
húgycsövön és megkönnyíti a vizelést.
2.
TUDNIVALÓK A PROVOSAL KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PROVOSAL KAPSZULÁT:

ha Ön ALLERGIÁS A TAMSZULOZIN-HIDROKLORIDRA VAGY A GYÓGYSZER (6.
pontban felsorolt) EGYÉB
ÖSSZETEVŐJÉRE. A tünetek közé tartozhat: AZ ARC

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PROVOSAL 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
Narancssárga/olívazöld kapszula. A kapszula fehér vagy csaknem
fehér pelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Provosal felnőtt férfiak számára javallott.
Jóindulatú prosztata-hiperpláziához (BPH) kapcsolódó alsó
húgyúti tünetek (LUTS) mono- és
kombinált terápiája.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szájon át történő alkalmazásra.
Naponta egy kapszula javasolt monoterápiában ugyanúgy, mint
kombinált terápiában (pl.
tesztoszteron-6α-reduktáz inhibitorral, dutaszteriddel, urinális
antispasmodikumokkal, oxibutininnel és
tolterodinnal), amit a reggeli vagy az első étkezés után kell
bevenni.
_Idősek_
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
_Gyermekek_
A tamszulozin használatának gyermekeknél és serdülőknél nincs
releváns alkalmazása.
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18
évnél fiatalabb serdülőkorúak
esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok
leirata az 6.1 pontban található.
_Máj- és/vagy vesekárosodás_
Vesebetegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 6.2
pont).
Enyhe, ill. közepes fokú májkárosodás esetén
tamszulozin-kezelés előtt és alatt szorosan kell
ellenőrizni a májenzimeket. Jelentős májenzimszint-emelkedés
esetén megfontolandó az adag
csökkentése (lásd 6.2 pont).
Súlyos májelégtelenségben a tamszulozin-kezelés ellenjavallt
(lásd 4.3 pont).
Az alkalmazás módja
A kapszulát egy pohár vízzel kell lenyelni álló vagy ülő (de
nem fekvő) helyzetben. Biztonsági okok
miatt a gyógyszert a reggeli vagy a nap első étkezése után kell
bevenni (lásd 4.4 és 6.2 pont). A
kapszulát nem sz