Remicade 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

infliximabum

Fáanlegur frá:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC númer:

L04AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

infliximabum

Lyfjaform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Samsetning:

Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, pro vitro.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Biotechnologika

Lækningarsvæði:

Rheumatoide Arthritis, die Psoriatische Arthritis; Morbus Crohn; Bechterew-Krankheit; aktive Colitis Dienen; Plaque-Psoriasis

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2022-06-16

Vara einkenni

Remicade® (Parallelimport)
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APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
«Parallelimport» von Remicade®,
Trockensubstanz (Zul.-Nr. 55184) der Zulassungsinhaberin MSD MERCK
SHARP & DOHME AG,
Luzern.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Infliximab.
Hilfsstoffe
Nicht bekannt.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Durchstechflasche enthält 100 mg Infliximab; Lyophilisat für ein
Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rheumatoide Arthritis
Remicade ist in Kombination mit Methotrexat indiziert zur Reduktion
von Anzeichen und Symptomen,
zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit sowie zur
Verlangsamung der Progression
struktureller Gelenkschäden bei erwachsenen Patienten mit aktiver
Erkrankung, die auf Methotrexat
ungenügend angesprochen haben und bei erwachsenen Patienten mit
schwerer, aktiver und progressiver
Erkrankung, die nicht mit Methotrexat oder anderen DMARDs vorbehandelt
sind. Remicade soll nur
von Ärzten verordnet werden mit Erfahrung in der Betreuung von
Patienten mit aktiver rheumatoider
Arthritis.
Psoriatische Arthritis
Remicade ist indiziert zur Reduktion der Anzeichen und Symptome der
Arthritis bei Patienten mit
aktiver psoriatischer Arthritis, deren Ansprechen auf andere
krankheitsmodifizierende Arzneimittel
unzureichend war.
Morbus Bechterew/Ankylosierende Spondylitis
Remicade ist indiziert zur Reduktion der Anzeichen und Symptome und
zur Verbesserung der
körperlichen Funktionsfähigkeit bei erwachsenen Patienten mit
schwerer, aktiver Erkrankung, die auf
konventionelle Therapie nicht angesprochen haben (Physiotherapie,
NSAIDs).
Morbus Crohn bei Erwachsenen und Kindern
Erwachsene (≥18 Jahre):
Remicade ist indiziert zur Behandlung von Morbus Crohn mit mässiger
bis schwerer Krankheitsaktivität
bei erwachsenen Patienten, die auf eine volle und adäquate
konventionelle Behandlung mit
Kortikoster