REMOOD 20MG Potahovaná tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC númer:

N06AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU

Skammtar:

20MG

Lyfjaform:

Potahovaná tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

PAROXETIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0030805 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2002-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

Stránka
1
z
11
SP.ZN. SUKLS301121/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
REMOOD 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
paroxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Remood a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remood
užívat
3.
Jak se přípravek Remood užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Remood uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK REMOOD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Remood
_ _
se může předepisovat dospělým, kteří trpí některým z
následujících stavů:
-
velká depresivní porucha
-
obsedantní nebo kompulzivní (nekontrolovatelné) chování
-
panické
záchvaty
včetně
těch,
které
jsou
způsobené
strachem
z otevřených
prostranství
(agorafobie)
-
celkový pocit velké úzkosti nebo nervozity (generalizovaná
úzkostná porucha)
-
pocit velké úzkosti nebo nervozity v situacích, kdy se musíte
projevit nebo vystupovat ve
společnosti (sociální úzkostná porucha)
-
úzkost po traumatické události (posttraumatická stresová
porucha), například automobilová
nehoda, tělesný útok, přírodní katastrofa, jako jsou záplavy
nebo zemětřesení.
K těmto stavům může dojít tehdy, když se sníž

Vara einkenni

1/15
SP.ZN. SUKLS301121/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Remood 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje paroxetinum 20 mg (jako paroxetini
hydrochloridum hemihydricum
22,76 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety,
na jedné straně půlicí rýha, na druhé
označení
20
X
.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba
­
Velké depresivní poruchy
­
Obsedantně-kompulzivní poruchy
­
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní
­
Sociální úzkostné poruchy/Sociální fobie
­
Generalizované úzkostné poruchy
­
Posttraumatické stresové poruchy
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Velká depresivní porucha
Doporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu
u pacientů projeví už po prvním
týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby.
Tak jako u všech antidepresiv se musí dávkování podle potřeby
hodnotit a upravovat v průběhu 3 až 4
týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud je to považováno
za klinicky vhodné. U některých pacientů
s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může podle
odpovědi pacienta postupně zvyšovat o
10 mg až na maximální dávku 50 mg/den.
Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho - nejméně 6
měsíců, aby se zajistilo, že u nich již
nepřetrvávají žádné symptomy.
Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD)
_ _
Doporučená denní dávka je 40 mg. Pacienti mají začít dávkou 20
mg denně a tato dávka se může
postupně zvyšovat o 10 mg až do výše doporučené dávky. V
případě, že po několika týdnech podávání
doporučené dávky nebude pozorována dostatečná odpověď, může
být u některých pacientů přínosné
postupné zvýšení dávky až na maximální dávku 60 mg denně.
2/15
Pacienti