RIMENDIA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

drospirénone

Fáanlegur frá:

BAYER HEALTHCARE SAS

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

drospirenone

Skammtar:

3 mg

Lyfjaform:

comprimé

Samsetning:

rose pâle composition pour un comprimé > drospirénone : 3 mg > éthinylestradiol : 0,020 mg . Sous forme de : éthinylestradiol bétadex-clathrate comprimé placebo blanc composition > Pas de substance active. :

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés rose pâle et 4 comprimés blancs

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Vörulýsing:

390 609-5 ou 34009 390 609 5 8 - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/05/2015;390 610-3 ou 34009 390 610 3 0 - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/05/2015;574 190-7 ou 34009 574 190 7 3 - 6 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - 6 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2008-11-24

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014
Dénomination du médicament
RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier
pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une
interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin
(voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIMENDIA
0,02 mg / 3 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIMENDIA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
·
RIMENDIA

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIMENDIA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
24 comprimés pelliculés rose pâle :
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,020 mg
Sous forme d'éthinylestradiol betadex clathrate
Drospirénone
.......................................................................................................................................
3 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose 46 mg
4 comprimés pelliculés placebos (inactifs) blancs :
Les comprimés ne contiennent pas de substances actives.
Excipient à effet notoire : lactose 22 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé rose pâle, rond, à faces
convexes, avec les lettres « DS » gravées dans un hexagone
régulier sur l'une des faces.
Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond, à faces convexes,
avec les lettres « DP » gravées dans un hexagone
régulier sur l'une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire RIMENDIA doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à RIMENDIA en comparaison
aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration : voie orale.
Mode d'utilisation de RIMENDIA :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la
même heure, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs.
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