Rosumibe 5 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Rosuvastatina + Ezetimiba

Fáanlegur frá:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

C10BA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rosuvastatin + Ezetimibe

Skammtar:

5 mg + 10 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Rosuvastatina cálcica 5.2 mg ; Ezetimiba 10 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 10 unidade(s)

Tegund:

3.7 - Antidislipidémicos

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

rosuvastatin and ezetimibe

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5784111 CNPEM: 50172573 CHNM: 10127448 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2019-10-22

Upplýsingar fylgiseðill

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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rosumibe 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosumibe 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosumibe 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosumibe 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina + Ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosumibe e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosumibe
3. Como tomar Rosumibe
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosumibe
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosumibe e para que é utilizado
Rosumibe contém duas substâncias ativas diferentes no mesmo
comprimido. Uma das
substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence ao grupo das
Estatinas, e a outra
substância ativa é a ezetimiba.
Rosumibe é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de
colesterol total, de
colesterol “mau” (colesterol LDL) e de substâncias gordas
designadas por triglicéridos no
sangue.
Também
aumenta
os
níveis
de
colesterol
“bom”
(colesterol
HDL).
Este
medicamento atua de duas formas para reduzir o seu colesterol: reduz o
colesterol que
é absorvido no seu trato digestivo, bem como o colesterol que o seu
organismo produz.
Para a maioria das pessoas, o colesterol alto não afeta a forma como
se sentem porque
não origina quaisquer sintomas. No entanto, se não for tratado, os

Vara einkenni

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosumibe 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosumibe 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosumibe 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosumibe 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosumibe 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (na forma de sal
cálcico) e 10 mg
de ezetimiba.
Rosumibe 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (na forma de sal
cálcico) e 10 mg
de ezetimiba.
Rosumibe 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (na forma de sal
cálcico) e 10 mg
de ezetimiba.
Rosumibe 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (na forma de sal
cálcico) e 10 mg
de ezetimiba.
Excipientes com efeito conhecido:
Rosumibe 40 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose
mono-
hidratada.
Rosumibe 20 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose
mono-
hidratada.
Rosumibe 10 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose
mono-
hidratada.
Rosumibe 5 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose
mono-
hidratada.
O produto contém quantidades vestigiais de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
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Rosumibe 40 mg + 10 mg: comprimido revestido por película branco,
redondo,
biconvexo com diâmetro de aproximadamente 10 mm e com marcação
“EL2” num
lado.
Rosumibe 20 mg + 10 mg: comprimido revestido por película amarelo,
redondo,
biconvexo com diâmetro de aproximadamente 10 mm e com marcação
“EL3” num
lado.
Rosumibe 10 mg + 10 mg: comprimido revestido por película bege,
redondo,
biconvexo com diâmetro de aproximadamente 10 mm e com marca