Land: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Pivmecillinamum hýdróklóríð
Karo Pharma AB*
J01CA08
Pivmecillinamum
200 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
458349 Þynnupakkning V0577
Markaðsleyfi útgefið
1980-11-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SELEXID 200 MG OG 400 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR pivmecillínamhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Selexid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Selexid 3. Hvernig nota á Selexid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Selexid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SELEXID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Selexid er sýklalyf í flokki penicillína. Selexid verkar gegn bakteríum sem valda sýkingum. Selexid er notað til að meðhöndla: - Sýkingar í þvagblöðru eða þvagleiðurum frá nýrum (þvagfærasýkingar) - Sýkingar af völdum bakteríu sem nefnist salmonella 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SELEXID Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. _ _ EKKI MÁ NOTA SELEXID - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir pivmecillínami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum eins og penicillíni eða cefalosporínum. - ef þú ert með þrengingu í vélinda. - ef þú ert með sjúkdóm sem dregur úr magni efnis í líkamanum sem nefnist karnitín. Sjúkdóm Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Selexid 200 mg filmuhúðaðar töflur. Selexid 400 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Selexid 200 mg: 200 mg af pivmecillinamhýdróklóríði. Selexid 400 mg: 400 mg af pivmecillinamhýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Útlit: 200 mg: Hvít, kringlótt, kúpt, filmuhúðuð tafla merkt með 137 á annarri hliðinni og assýrísku ljóni á hinni hliðinni. 400 mg: Hvít, hylkislaga, filmuhúðuð tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Þvagfærasýkingar og salmónellusýkingar af völdum baktería sem eru næmar fyrir mesillinami. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir: 200-400 mg þrisvar sinnum á sólarhring. Börn: 20 mg/kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í 3 skammta. Aldraðir: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg. Skert nýrnastarfsemi: Engin sérstök klínísk reynsla er hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem gefur tilefni til sérstakrar varúðar eða skammtaaðlögunar. Skert lifrarstarfsemi: Skammtaðlögun er ekki nauðsynleg. Taka skal Selexid með a.m.k. hálfu glasi af vökva. Selexid má taka með mat. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Ofnæmi fyrir penisillínum eða cefalósporínum. 2 Allir sjúkdómar sem valda hindrun á flæði um vélinda. Arfgengir efnaskiptasjúkdómar sem vitað er að leiði til alvarlegs karnitínskorts, svo sem galli í flutningi karnitíns, þvagsýring vegna metýlmalóniksýru og blóðsýring vegna própíónsýru. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sýndarhimnuristilbólga af völdum _Clostridium_ _difficile_ getur komið fram. Ef sjúklingur fær niðurgang eftir notkun skal íhuga möguleikann á sýndarhimnuristilbólgu og gera viðeigandi ráðstafanir. Sjúklingar með porfyríu mega ekki nota lyfið þar sem pivmecillinam hefur tengst bráðum tilfellum porfyríu. Forðast skal samhliða meðferð m Lestu allt skjalið