SIALIN SIGMA oldat (műnyál)

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

guanazodine

Fáanlegur frá:

Sigmapharm

ATC númer:

A01AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

guanazodine

Einingar í pakka:

1x15ml

Tegund:

TT

Gerð lyfseðils:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Leyfisdagur:

2003-06-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
4sz. melléklete az OGYI-T-8940/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. június 18.
Szám: 4404_/40/2003_
Előadó:_dr.Palotai K./Szné_
Melléklet:
Tárgy:
Betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
•
Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az
optimális hatás érdekében azonban
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._
•
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Sialin-Sigma műnyál?
2.
Tudnivalók a Sialin-Sigma műnyál alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sialin-Sigma műnyálat?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
SIALIN-SIGMA OLDAT (műnyál)
A készítmény összetétele: magnézium-klorid, szorbit,
kalcium-klorid, kálium-hidrogén-foszfát,
nátrium-klorid, metil-p-hidroxi-benzoát, kálium-klorid,
karboxi-metil-cellulóz-nátrium, desztillált víz.
Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sigmapharm
Arzneimittel GmbH & Co KG
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A MŰNYÁL?
A Sialin-Sigma oldat mesterségesen előállított nyálpótló
folyadék, ami tulajdonságaiban megfelel a
természetes nyálnak.
A száj tartós benedvesítésére alkalmazható szájkiszáradás
esetén, (pl: lázas megbetegedések, műtét
utáni ivási tilalom, száraz garatgyulladás, száraz nátha,
kanülhordozók stb).
2.
TUDNIVALÓK A MŰNYÁL ALKALMAZÁSA ELŐTT?
Ne alkalmazza a készítményt:
amennyiben a műnyál bármely összetevőjével szemben
túlérzékeny (allergia).
TERHESSÉG, SZOPTATÁS
Terhesség és szopt

Vara einkenni

1
3sz. melléklete az OGYI-T-8940/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. június 18.
Szám: _4404/40/2003_
Előadó:_dr.Palotai K./Szné_
Melléklet:
Tárgy:
Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SIALIN-SIGMA OLDAT (műnyál)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
-
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat (műnyál): tiszta, illetve gyengén opálos, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A száj tartós benedvesítésére szájszárazság esetén, pl:
lázas megbetegedések következtében, operációk
utáni folyadékhiánynál, száraz garathurutnál, száraz
náthánál, kanülhordozóknál, stb.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szükség szerint naponta többször az oldatot a szájüregbe
befecskendezni vagy kanülhordózoknál
néhány cseppet a kanülbe fecskendezni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység a készítmény bármely összetevőjével szemben.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A metil-p-hidroxi-benzoat konzerválószer túlérzékenységet
okozhat. A szóróüveg nyílása lehetőség
szerint ne érintkezzen a száj nyálkahártyájával. A szórófej
forró vízzel tisztítható.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismertek.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A Sialin-Sigma oldat a terhesség és a szoptatási idő alatt is
alkalmazható.
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
2
Fenti képességeket nem befolyásolja.
4.8
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Nem ismertek.
4.9
TÚLADAGOLÁS
-
5.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1
FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport:
ATC: A01A D11
Szintetikus nyálpótló folyadék, ami az ozmózisnyomás, a pH
hatás és a viszkozitás szempontjából
hasonlít a természetes nyálhoz. A Sialin-Sigma oldattal a
szájüreg tartós benedvesítése érhető el a
legkülönbözőbb eredetű szájszárazság esetén. A hatás
általában