Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Simvastatin
KRKA SVERIGE AB
C10AA01
Simvastatin
40 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 023726), 100 x 1 (VNR-numero: 023703) Ei kaupan: 10, 20, 28, 40, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 250
Resepti: 30 Resepti: 100 x 1 Ei kaupan: 10, 20, 28, 40, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 250
simvastatiini
Substituutioryhmä: 0135
Myyntilupa myönnetty
2005-05-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SIMVASTATIN KRKA 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN SIMVASTATIN KRKA 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN SIMVASTATIN KRKA 40 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN simvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Simvastatin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Simvastatin Krka -tabletteja 3. Miten Simvastatin Krka -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Simvastatin Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SIMVASTATIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Simvastatin Krka sisältää vaikuttavana aineena simvastatiinia. Simvastatin Krka -tabletteja käytetään veren kokonaiskolesterolipitoisuuden, ”huonon” kolesterolin (LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli triglyseridien, pienentämiseksi. Tämän lisäksi Simvastatin Krka suurentaa ”hyvän” kolesterolin (HDL- kolesterolin) määrää veressä. Simvastatin Krka kuuluu statiinien lääkeaineryhmään. Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista. Kokonaiskolesterolisi muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista. LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakin. Lopulta plakin muodostus voi johtaa valtimoiden ahtautumiseen. Aht Lestu allt skjalið
_ _ 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Simvastatin Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Simvastatin Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Simvastatin Krka 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Simvastatin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia. _Simvastatin Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi tabletti sisältää 20 mg simvastatiinia. _Simvastatin Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit _ Yksi tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Simvastatin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää korkeintaan 68,12 mg laktoosimonohydraattia. Simvastatin Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää korkeintaan 136,23 mg laktoosimonohydraattia. Simvastatin Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää korkeintaan 272,46 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Simvastatin Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, valkoisia, yhdellä puolella merkintä ”10”, toisella puolella jakoura. Tabletin mitat: noin 9 x 4 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Simvastatin Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, valkoisia, yhdellä puolella merkintä ”20”, toisella puolella jakoura. Tabletin mitat: noin 11 x 5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Simvastatin Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä, valkoisia, yhdeltä puolelta sileitä, toisella puolella jakoura. Tabletin mitat: noin 11 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperkolesterolemia Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon ruokavalioon yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esimerkiksi liikunta, laihdutus) eivät ole tuottaneet riittävää hoitovaste Lestu allt skjalið