SIOFOR 850MG Potahovaná tableta

Land: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Fáanlegur frá:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATC númer:

A10BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Skammtar:

850MG

Lyfjaform:

Potahovaná tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

METFORMIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0208205 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208206 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208207 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056504 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132576 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012356 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012355 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-05-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
s p . z n . s u k l s 2 7 6 9 9 7 / 2 0 2 3
P Ř Í B A L O V Á I N F O R M A C E : I N F O R M A C E P R O U Ž
I V A T E L E
SIOFOR 850 MG POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Siofor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Siofor užívat
3.
Jak se Siofor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Siofor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE SIOFOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE SIOFOR
Siofor obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do
skupiny léků označovaných jako
biguanidy.
Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní, díky
kterému Vaše tělo přijímá glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulinu
nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulin náležitě využít. To vede k vysoké hladině
glukózy v krvi. Siofor pomáhá snížit
hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, dlouhodobé užívání
přípravku Siofor Vám pomůže snížit
riziko komplikací souvisejících s cukrovkou 2. typu. Užívání
p�

Vara einkenni

1
sp.zn. sukls276997/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Siofor 850 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 662,9 mg
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou po obou
stranách.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu, zejména u pacientů s nadváhou, v
případě, že dietní opatření a
cvičení nevedou k dostatečné regulaci glykemie.
-
Siofor lze použít u dospělých s diabetem mellitem 2. typu k
monoterapii nebo v kombinaci
s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem.
-
Siofor lze použít u dětí starších 10 let a dospívajících s
diabetem mellitem 2. typu k
monoterapii nebo v kombinaci s inzulinem.
Snížení diabetických komplikací bylo prokázáno u dospělých
pacientů s diabetem 2. typu a
nadváhou, kteří byli léčeni metformin hydrochloridem jako lékem
první volby poté, co předepsaná
dieta selhala (viz bod 5.1.).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) _
_Monoterapie a kombinace s ostatními perorálními antidiabetiky _
Obvyklá zahajovací dávka je 1 potahovaná tableta 2krát nebo
3krát denně během jídla nebo po
jídle.
Dávkování by mělo být po 10 až 15 dnech upraveno podle
naměřených hladin glukózy v krvi.
Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální
snášenlivost.
Maximální doporučená dávka metformin hydrochloridu je 3 g denně,
užívá se ve třech jednotlivých
dávkách.
Plánujete-li přechod z léčby jiným perorálním antidiabetikem,
přerušte podávání jiného léčiva a
léčbu metformin hydrochloridem zahajte výše uvedenou dávkou.
2
_Kombinace s