Land: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Solifencīna sukcināts
PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic
G04BD08
Solifenacin succinate
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SOLIFENACIN PMCS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES SOLIFENACIN PMCS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Solifenacini succinas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Solifenacin PMCS un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Solifenacin PMCS lietošanas 3. Kā lietot Solifenacin PMCS 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Solifenacin PMCS 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SOLIFENACIN PMCS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Solifenacin PMCS aktīvā viela pieder zāļu grupai, ko sauc par antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Šīs zāles lieto, lai samazinātu pārlieku aktīva urīnpūšļa darbību. Tas ļauj Jums ilgāk paciesties, pirms doties uz tualeti, kā arī palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis spēj saturēt. Solifenacin PMCS lieto tā sauktā pārlieku aktīva urīnpūšļa simptomu ārstēšanai. Šie simptomi ir: pēkšņa, izteikta vajadzība urinēt, bez iepriekšējiem simptomiem, vajadzība bieži urinēt vai slapināšanās, ja nepaspējat tikt līdz tualetei laikus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SOLIFENCIN PMCS LIETOŠANAS NELIETOJIET SOLIFENACIN PMCS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret solifenacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs nespējat izvadīt šķidrumu vai pilnībā iztukšot urīnpūsli (urīna retence); - ja Jums ir smaga kuņģa Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Solifenacin PMCS 5 mg apvalkotās tabletes Solifenacin PMCS 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Solifenacin PMCS 5 mg: katra apvalkotā tablete satur 5 mg solifenacīna sukcināta (_Solifenacini _ _succinas_), kas atbilst 3,8 mg solifenacīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 55,25 mg laktozes monohidrāta. Solifenacin PMCS 10 mg: katra apvalkotā tablete satur 10 mg solifenacīna sukcināta (_Solifenacini _ _succinas_), kas atbilst 7,5 mg solifenacīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 110,5 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Solifenacin PMCS 5 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, 6 mm diametrā. Solifenacin PMCS 10 mg apvalkotās tabletes: rozā, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, 7 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiskas urīna nesaturēšanas un/vai biežākas un neatliekami nepieciešamas urinācijas ārstēšana pacientiem ar pārlieku aktīvas urīnpūšļa darbības sindromu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie, ieskaitot gados vecākus cilvēkus _ Ieteicamā deva ir 5 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā. Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 10 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā. _Pediatriskā populācija _ Solifenacīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, līdz šim nav pierādīta. Tādēļ bērniem Solifenacin PMCS lietot nedrīkst. _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 30 ml/ min) deva nav jāpielāgo. Pacientu ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss ≤ 30 ml/min) ārstēšanā jāievēro piesardzība, un viņiem jāsaņem ne vairāk par 5 mg vienu reizi dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu). 1 SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018 _Pacienti a Lestu allt skjalið