Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum
Mundipharma Gesellschaft m.b.H, Austria
N02AA55
Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum
30 mg/15 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.I
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Germany; Mundipharma DC B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 DE/H/xxxx/WS/1350 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TARGIN 2,5 MG/1,25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TARGIN 15 MG/7,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TARGIN 30 MG/15 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _oxycodoni hydrochloridum/naloxoni hydrochloridum _ _ _ _ _PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šis zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Targin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Targin lietošanas 3. Kā lietot Targin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Targin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TARGIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Targin ir ilgstošās darbības tabletes, tas nozīmē, ka aktīvā viela atbrīvojas ilgākā laika periodā. Tās darbojas 12 stundas. Jums ir nozīmēts Targin stipru sāpju, ko var adekvāti ārstēt tikai ar opioīdu analgētiskajiem līdzekļiem, ārstēšanai. Naloksona hidrohlorīds ir pievienots, lai novērstu aizcietējumu. Šīs tabletes paredzētas lietošanai tikai pieaugušajiem. Kā darbojas šīs tabletes Šīs tabletes satur aktīvās vielas oksikodona hidrohlorīdu un naloksona hidrohlorīdu. Oksikodona hidrohlorīds nodrošina Targin pretsāpju iedarbību un ir spēcīgs opioīdu grupas analgētisks (pretsāpju) līdzeklis. Otra Targin aktīvā viela – naloksona hidrohlorīds – ir paredzēta, lai novērstu aizcietējumu. Zarnu darbības traucējumi (piemēram, aizcietējums) ir tipiska opioīdu p Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023 DE/H/xxxx/WS/1350 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TARGIN 2,5 MG/1,25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TARGIN 15 MG/7,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TARGIN 30 MG/15 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS TARGIN 2,5 MG/1,25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES Katra ilgstošās darbības tablete satur 2,5 mg oksikodona hidrohlorīda _(oxycodoni hydrochloridum), _ kas atbilst 2,25 mg oksikodona, un 1,25 mg naloksona hidrohlorīda _(naloxoni hydrochloridum) _ 1,37 mg naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 1,13 mg naloksona. TARGIN 15 MG/7,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES Katra ilgstošās darbības tablete satur 15 mg oksikodona hidrohlorīda _(oxycodoni hydrochloridum), _ kas atbilst 13,5 mg oksikodona, un 7,5 mg naloksona hidrohlorīda _(naloxoni hydrochloridum) _ 8,24 mg naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 6,75 mg naloksona. TARGIN 30 MG/15 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES Katra ilgstošās darbības tablete satur 30 mg oksikodona hidrohlorīda _(oxycodoni hydrochloridum), _ kas atbilst 27 mg oksikodona, un 15 mg naloksona hidrohlorīda _(naloxoni hydrochloridum) _ 16,48 mg naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 13,5 mg naloksona. Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra Targin 2,5 mg/1,25 mg ilgstošās darbības tablete satur 34,1 mg bezūdens laktozes. Katra Targin 15 mg/7,5 mg ilgstošās darbības tablete satur 53,0 mg bezūdens laktozes. Katra Targin 30 mg/15 mg ilgstošās darbības tablete satur 36,5 mg bezūdens laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. _Targin 2,5 mg/1,25 mg _ ir gaiši dzeltenas, apaļas 5 mm apvalkotas tabletes. _Targin 15 mg/7,5 mg _ ir pelēkas, iegarenas, 9,5 mm garas apvalkotas tabletes, kas marķētas ar „OXN” vienā pusē un „15” otrā pusē. _Targin 30 mg/15 mg _ ir brūnas, iegarenas, 9,5 mm apvalkotas tabletes, kas marķētas ar „OXN” vienā pusē un „30” otrā pus Lestu allt skjalið