Land: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol fenilefrinklorid gvaifenezin
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska
N02BE51
paracetamol fenilefrinklorid gvaifenezin
1000 mg + 12,2 mg + 200 mg
prašak za oralnu otopinu
Urbroj: svaka jednodozna vrećica sadrži 1000 mg paracetamola, 12,2 mg fenilefrinklorida (što odgovara 10 mg fenilefrin baze) i 200 mg gvaifenezina
bez recepta
GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, NjemačkaHaleon Germany GmbH, München, Njemačka
Pakiranje: 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-102729071-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-03
2021-08-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA THERAFLU MAX 1000 MG/12,2 MG/200 MG PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU Za odrasle i adolescente u dobi od 16 godina i starije paracetamol, fenilefrinklorid, gvaifenezin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Theraflu Max i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Theraflu Max 3. Kako uzimati Theraflu Max 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Theraflu Max 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE THERAFLU MAX I ZA ŠTO SE KORISTI THERAFLU MAX SE KORISTI ZA KRATKOROČNO UBLAŽAVANJE SIMPTOMA PREHLADE, ZIMICE I GRIPE. OVI SIMPTOMI UKLJUČUJU BLAGU DO UMJERENU BOL, VRUĆICU, KONGESTIJU NOSA (ZAČEPLJEN NOS) I PRODUKTIVNI KAŠALJ. Theraflu Max se primjenjuje samo u odraslih, starijih bolesnika i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih. Theraflu Max se primjenjuje SAMO ako imate SVE od sljedećih simptoma: bol i/ili vrućicu, začepljen nos i vlažni, produktivni kašalj. Obavezno se obratite liječniku ili ljekarniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana ili ako je kašalj praćen visokom temperaturom, osipom na koži ili ustrajnom glavoboljom. KAKO THERAFLU MAX DJELUJE Theraflu Max sadrži tri djelatne tvari: Paracetamol je lijek protiv boli (analgetik) i povišene temperature (snižava temperaturu kada imate vrućicu); Fenilefrinklorid je dekongestiv sluznice nosa. Pomaže kod Lestu allt skjalið
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA _ _ Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg prašak za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka jednodozna vrećica sadrži 1000 mg paracetamola, 12,2 mg fenilefrinklorida (što odgovara 10 mg fenilefrin baze) i 200 mg gvaifenezina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka vrećica sadrži 2 g saharoze, 117 mg natrija (odgovara 5,1 mmol po vrećici) i 30 mg aspartama (E951). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu otopinu Bjeličasti sipki prašak, bez velikih agregata i čestica onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkoročno ublažavanje simptoma prehlade, zimice i gripe praćene blagom do srednje jakom boli i/ili vrućicom i kongestijom nosa, te poticanje iskašljavanja kod produktivnog kašlja. Theraflu Max je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE ODRASLI, STARIJI BOLESNICI I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA I STARIJI, TJELESNE TEŢINE 50 KG I VIŠE: Jedna vrećica svakih 4 do 6 sati, prema potrebi. Ukupna dnevna doza ne smije biti viša od 3 vrećice tijekom 24 sata (1 vrećica 3 puta dnevno). Minimalni interval doziranja: 4 sata. Trajanje terapije ne smije biti dulje od 3 dana. Navedena doza se ne smije prekoračiti. Korištena doza bi trebala biti najmanja kojom se postiže učinkovitost, a trajanje liječenja najkraće moguće. Bolesnik bi trebao potražiti savjet liječnika ako simptomi potraju dulje od 3 dana ili se pogoršaju ili ako je kašalj praćen visokom temperaturom, osipom na koži ili perzistentnom glavoboljom. Ovaj lijek se ne primjenjuje u odraslih, starijih bolesnika i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih čija je tjelesna težina manja od 50 kg. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Ovaj se lijek ne primjenjuje u Djece mlađe od 16 godina Adolescenata u dobi od 16 do 18 godina čija je tjelesna težina manja od 50 kg BOLESNICI S INSUFICIJENCIJOM JETRE U bolesnika Lestu allt skjalið