Land: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Oxcarbazepinum INN
Novartis Healthcare A/S
N03AF02
Oxcarbazepinum
300 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
556936 Þynnupakkning V0972
Markaðsleyfi útgefið
2000-06-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TRILEPTAL 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR TRILEPTAL 300 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR TRILEPTAL 600 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR oxcarbazepin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Trileptal og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Trileptal 3. Hvernig nota á Trileptal 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Trileptal 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TRILEPTAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM TRILEPTAL Trileptal inniheldur virka innihaldsefnið oxcarbazepin. Trileptal tilheyrir flokki lyfja sem nefnast krampalyf eða flogaveikilyf. VIÐ HVERJU TRILEPTAL ER NOTAÐ Lyf á borð við Trileptal eru hin almenna meðferð við flogaveiki. Flogaveiki er sjúkdómur í heila sem veldur því að sjúklingar fá endurtekin flog og krampa. Flogin koma fram vegna tímabundinna truflana á rafboðum í heila. Venjulega samhæfa heilafrumurnar hreyfingar líkamans með því að senda skipulega boð um taugar til vöðva. Við flogaveiki senda heilafrumurnar of mörg og óskipulögð boð. Þetta getur leitt til ósamhæfðrar vöðvavirkni sem nefnist flogakast. Trileptal er ætlað til meðferðar á staðflogum með eða án síðkominna krampaalfloga. Staðflog eiga uppruna sinn í afmörkuðum hluta heilans en geta breiðst út um allan heilann og valdið krampaalflogum. Til er Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Trileptal 150 mg filmuhúðaðar töflur. Trileptal 300 mg filmuhúðaðar töflur. Trileptal 600 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Trileptal 150 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af oxcarbazepini. Trileptal 300 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af oxcarbazepini. Trileptal 600 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 600 mg af oxcarbazepini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðaðar töflur. Trileptal 150 mg filmuhúðaðar töflur Fölgrágrænar, sporöskjulaga töflur, lítillega kúptar báðum megin, með deiliskoru á báðum hliðum. Auðkenndar „T/D“ á annarri hliðinni og „C/G“ á hinni hliðinni. Trileptal 300 mg filmuhúðaðar töflur Gular, sporöskjulaga töflur, lítillega kúptar báðum megin, með deiliskoru á báðum hliðum. Auðkenndar „TE/TE“ á annarri hliðinni og „CG/CG“ á hinni hliðinni. Trileptal 600 mg filmuhúðaðar töflur Ljósbleikar, sporöskjulaga töflur, lítillega kúptar báðum megin, með deiliskoru á báðum hliðum. Auðkenndar „TF/TF“ á annarri hliðinni og „CG/CG“ á hinni hliðinni. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Trileptal er ætlað til meðferðar á staðflogum með eða án síðkominna krampaalfloga. Trileptal er ætlað til notkunar eitt sér eða með öðrum lyfjum handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Þegar lyfið er gefið eitt sér eða með öðrum lyfjum, er meðferð með Trileptal hafin með klínískt virkum skammti, gefnum í tveimur aðskildum skömmtum. Skammtinn má auka eftir klínískri svörun 2 sjúklings. Þegar öðrum flogaveikilyfjum er skipt út fyrir Trileptal á að minnka skammta þess floga- veikilyfs/þeir Lestu allt skjalið