Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
famotidin
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BA03
famotidin
filmsko obložena tableta
famotidin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
famotidin
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
1.3.1 Famotidine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL094806_2 20.06.2017 – Updated: 16.05.2018 Page 1 of 5 JAZMP-IB/007-1.8.2018 NAVODILO ZA UPORABO ULFAMID 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ULFAMID 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE famotidin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ulfamid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ulfamid 3. Kako jemati zdravilo Ulfamid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ulfamid 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ULFAMID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ulfamid vsebuje učinkovino famotidin, ki zmanjšuje izločanje želodčne kisline. Želodčni sok postane manj kisel in ne draži več sluznice dvanajstnika, želodca ali požiralnika. Zmanjšajo se bolečine in druge bolezenske težave. Razjeda se zaceli. En odmerek zdravila učinkuje 12 ur, razjeda pa se zaceli po nekaj tednih jemanja (glejte poglavje Kako jemati zdravilo Ulfamid). Potek bolezni lahko izboljšate s pravilno prehrano, vzdrževanjem primerne telesne teže ter opustitvijo alkohola in kajenja. Zdravilo priporočamo za zdravljenje bolezenskih stanj, pri katerih je treba zmanjšati izločanje želodčne kisline. To so: - razjeda na dvanajstniku in želodcu, - refluksna bolezen požiralnika, - Zollinger-Ellisonov sindrom, - druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline. Zdravilo Ulfamid priporočamo tudi za preprečevanje ponovitve razjede na dva Lestu allt skjalið
1.3.1 Famotidine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL094801_2 20.06.2017 – Updated: 16.05.2018 Page 1 of 7 JAZMP-IB/007-1.8.2018 1. IME ZDRAVILA Ulfamid 20 mg filmsko obložene tablete Ulfamid 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg famotidina. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete (20 mg in 40 mg) so bele, okrogle in izbokle. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje bolezenskih stanj, pri katerih je priporočljivo zmanjšati izločanje želodčne kisline: - razjede na dvanajstniku in želodcu (benigne), - Zollinger-Ellisonovega sindroma, - refluksne bolezni požiralnika (refluksnega ezofagitisa), - druga stanja, pri katerih je povečano izločanje želodčne kisline zelo moteče za bolnika. Preprečevanje ponovitve razjede na dvanajstniku. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Razjeda na dvanajstniku in želodcu (benigna) _ 1 tableta po 40 mg zvečer pred spanjem, 4 tedne do 8 tednov. _Preprečevanje ponovitve razjede na dvanajstniku _ 1 tableta po 20 mg zvečer pred spanjem, več mesecev. _Refluksna bolezen požiralnika (refluksni ezofagitis) _ 2-krat na dan 1 tableta po 20 mg ali 40 mg, odvisno od stopnje bolezni. Zdravljenje traja 6 do 12 tednov. _Zollinger-Ellisonov sindrom _ Začetni odmerek je 1 tableta po 20 mg vsakih 6 ur. Pri bolnikih, ki so pred famotidinom jemali druge zaviralce histaminskih receptorjev H 2, priporočamo večji začetni odmerek. Odmerke je treba postopno povečevati glede na potrebe posameznega bolnika, dokler ni dosežen optimalni učinek. Največji odmerki famotidina, ki so jih jemali bolniki s hudimi oblikami bolezni, so po podatkih iz literature do 160 mg vsakih 6 ur. _ _ _Zmanjšano ledvično delovanje_ 1.3.1 Famotidine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL094801_2 20.06.2017 – Updated: 16.05.2018 Page 2 of 7 JAZMP-IB/007-1.8.2018 Če je kreatininski očistek Lestu allt skjalið