Valocordin-Doxylamin Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Doxylaminsuccinat

Fáanlegur frá:

Krewel Meuselbach GmbH

INN (Alþjóðlegt nafn):

Doxylamine succinate,

Lyfjaform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Samsetning:

Doxylaminsuccinat 25.mg

Vörulýsing:

PZN :01741419 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 20 ml

Leyfisstaða:

gültig

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALOCORDIN®-DOXYLAMIN
25 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Für Erwachsene
Wirkstoff: Doxylaminsuccinat
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige_
_Informationen für Sie._
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Valocordin®-Doxylamin jedoch vorschriftsmäßig
eingenommen werden.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-  Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Valocordin®-Doxylamin und
wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Valocordin®-Doxylamin beachten?
3.  Wie ist Valocordin®-Doxylamin einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Valocordin®-Doxylamin aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST VALOCORDIN®-DOXYLAMIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Valocordin®-Doxylamin, ein Antihistaminikum, wird
zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen eingesetzt.

Valocordin®-Doxylamin wird
angewendet zur Behandlung gelegentlich auftretender
Schlafstörungen (Ein- oder Durchschlafstörungen) bei Erwachsenen.
Hinweis:

Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind
sie
Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere
Maßnahmen oder eine Therapie der Grundk

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALOCORDIN
®
-DOXYLAMIN
25 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Doxylamin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (22 Tropfen) enthält 25 mg Doxylaminsuccinat.
Sonstige Bestandteile: 450 mg Ethanol 96 %/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Valocordin
®
-Doxylamin ist eine klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung gelegentlich auftretender
Schlafstörungen (Einschlaf- oder 
Durchschlafstörungen) bei Erwachsenen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie 
Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen 
oder eine Therapie der
Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger 
anhaltenden Schlafstörungen (Einschlaf- oder
Durchschlafstörungen) keine Dauerbehandlung 
mit Valocordin
®
-Doxylamin erfolgen, sondern
der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen
Erwachsene 22 Tropfen Valocordin
®
-Doxylamin 
(entsprechend 25 mg Doxylaminsuccinat) ein.
Bei stärkeren Schlafstörungen können als 
Höchstdosis bis zu 44 Tropfen Valocordin
®
-Doxylamin (entsprechend 50 mg 
Doxylaminsuccinat) eingenommen werden.
Die maximale tägliche Dosis sollte nicht überschritten werden.
1
Patienten mit Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion,
älteren oder geschwächten 
Patienten, die auf Wirkungen von Doxylamin besonders empfindlich
reagieren, wird 
empfohlen, die Dosis zu reduzieren.
Die Tropfen werden mit ausreichend Flüssigkeit (Wasser) und
ca. ½ bis 1 Stunde vor dem 
Schlafengehen eingenommen.
Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme von Valocordin
®
-Doxylamin�