Valsartan Krka Filmuhúðuð tafla 160 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Valsartanum INN

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

C09CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Valsartanum

Skammtar:

160 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

135084 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningar V0679

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2018-07-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VALSARTAN KRKA 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
VALSARTAN KRKA 80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
VALSARTAN KRKA 160 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
valsartan
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Valsartan Krka og við hverju er það notað
2.
Áður en byrjað er að nota Valsartan Krka
3.
Hvernig nota á Valsartan Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Valsartan Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VALSARTAN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Valsartan Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II
blokkar, sem hjálpa til við að hafa stjórn
á háum blóðþrýstingi. Angíótensín II er efni í líkamanum
sem veldur æðasamdrætti og þar með
hækkuðum blóðþrýstingi. Valsartan Krka verkar með því að
hamla áhrif angíótensín II. Afleiðing þess
er að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Valsartan Krka filmuhúðaðar töflur
MÁ NOTA VIÐ ÞREMUR MISMUNANDI ÁBENDINGUM:
-
TIL MEÐHÖNDLUNAR Á HÁUM BLÓÐÞRÝSTINGI HJÁ FULLORÐNUM OG
BÖRNUM OG UNGLINGUM, 6 TIL
INNAN VIÐ 18 ÁRA.
Hár blóðþrýstingur eykur álag á hjarta og slagæðar. Ef hann
er ekki
meðhöndlaður getur hann skemmt æðar í heila, hjarta og nýrum og
leitt til slags, hjartabilunar
eða nýrnabilunar. Hár blóðþrýstingur eykur hættu á
hjartaáfalli. Með því að

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Valsartan Krka 40 mg filmuhúðaðar töflur.
Valsartan Krka 80 mg filmuhúðaðar töflur.
Valsartan Krka 160 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af valsartani.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg af valsartani.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 160 mg af valsartani.
Hjálparefni með þekkta verkun:
40 mg filmuhúðaðar töflur
80 mg filmuhúðaðar töflur
160 mg filmuhúðaðar töflur
Laktósi
14,25 mg/töflu
28,5 mg/töflu
57 mg/töflu
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Útlit 40 mg filmuhúðaðara taflna: gulbrúnar, kringlóttar,
lítillega tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni.
Útlit 80 mg filmuhúðaðara taflna: bleikar, kringlóttar,
tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á
annarri hliðinni.
Útlit 160 mg filmuhúðaðara taflna: gulbrúnar, sporöskjulaga,
tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni.
Töflum af öllum styrkleikum má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Háþrýstingur (aðeins 40 mg)
Meðferð við háþrýstingi hjá börnum og unglingum, 6 til innan
við 18 ára.
Háþrýstingur (aðeins 80 mg og 160 mg)
Meðferð við frumkomnum háþrýstingi (essential hypertension) hjá
fullorðnum og háþrýstingi hjá
börnum og unglingum, 6 til innan við 18 ára.
Nýlegt hjartadrep (myocardial infarction)
Til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum í klínísku jafnvægi
með hjartabilun með einkennum eða
einkennalausa slagbilsvanstarfsemi í vinstri slegli (left ventricular
systolic dysfunction) eftir nýlegt
(12 klst.-10 dagar) hjartadrep (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Hjartabilun
Meðferð við hjartabilun með einkennum hjá fullorðnum sjúklingum
þegar ACE-hemlar þolast ekki
eða hjá sjúklingum sem ekki þola beta-blokka sem
viðbótarmeðferð við ACE-hemla þegar ekki er
hægt að nota saltsteraviðtakablokka (