בטאפרון

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

INTERFERON BETA 1B

Commercializzato da:

BAYER ISRAEL LTD

Codice ATC:

L03AB08

Forma farmaceutica:

אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה

Composizione:

INTERFERON BETA 1B 0.3 MG/VIAL

Via di somministrazione:

תת-עורי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

BAYER AG, GERMANY

Gruppo terapeutico:

INTERFERON BETA-1B

Area terapeutica:

INTERFERON BETA-1B

Indicazioni terapeutiche:

Use in ambulatory patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and relapsing progressive M.S. to reduce the frequency of clinical exacerbations. Treatment of secondary progressive (SP) form of multiple sclerosis. Treatment of patients who have experienced a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, including the prescence of MRI abnormalities characteristic of M.S. and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis.

Dettagli prodotto:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

Data dell'autorizzazione:

2020-12-31

Foglio illustrativo

ןולע
ל
ןכרצ
ל ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפ
–
1986
הפורתה
קוושמ
ת
יפ לע
דבלב אפור םשרמ
ןורפאטב הקרזהל הסימת תנכהל סממו הקבא
תת
-
תירוע
:ותומכו ליעפ רמוח
אטב ןורפרטניא
-
1b
0.3
מ
"
ןוקובקב/ג
interferon beta- 1b 0.3 mg/vial
הסמה רחאל
,
1
ליכמ ל"מ
250
קימ
) םרגור
8.0
אטב ןורפרטניא (תוימואלניב תודיחי
ןוילימ
–
1b
.
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
–
אר
ה
ב
ףיעס
2
לח לע בושח עדימ"
ק
ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ
6
עדימ"
."ףסונ
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ןולע
ז
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ ה
אש
נפ ,תופסונ תול
ה
.חקורה לא וא אפורה לא
המשרנ וז הפורת
.ךתלחמב לופיטל
התוא ריבעת לא
רחאל
םי
קיזהל הלולע איה .
הל
ם
יכ ךל הארנ םא וליפא
בצמ
ם
יאופרה
.המוד
הפורתה לע ינויח עדימ
ףיעס
ינויח עדימ ןייצמ הז
ל
לופיטה יבג
ןורפאטבב
.ןולעה ךותמ תצמותמה
•
הל שי ,הקרזהה ינפל
וקובקבב שומיש ידי לע ןורפאטב תסימת ןיכ
ןכומ קרזמו ןורפאטב תקבא ליכמה ן
הכרדה תלביקש רחאל ךדי לע וא ,תוחאה וא
ךלש אפורה ידי לע השעית וז הנכה .סממ
ליכמה שומישל
.המיאתמ
•
יבגל תוטרופמ תויחנה
ו ןורפאטב תסימת תנכה
רועל תחתמ תימצע הקרזה
הקרזהל תויחנה" חפסנב תונתינ
."תימצע
•
.יתרגש ןפואב הקרזהה םוקמ תא ףילחהל שי
האר
ףיעסב
2
"הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא"
חפסנב תויחנהה רחא בוקעו
קלחב
II
."הקרזה תומו�