ספרייסל 100 מג

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

DASATINIB

Commercializzato da:

BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL

Codice ATC:

L01XE06

Forma farmaceutica:

טבליות מצופות פילם

Composizione:

DASATINIB 100 MG

Via di somministrazione:

פומי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY, USA

Gruppo terapeutico:

DASATINIB

Area terapeutica:

DASATINIB

Indicazioni terapeutiche:

Treatment of adult patients with : * Newly diagnosed Philadelphia chromosome positive (Ph+) chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase. * Chronic, accelerated or blast phase CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib mesilate. * Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy.

Dettagli prodotto:

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. ג. לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל)חוסר סבילות תוגדר כחולה הסובל מאחד או יותר מאלה - מיאלוטוקסיות, אי ספיקת כבד, אי ספיקת לב, נוזל פלאורלי ועוד. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Data dell'autorizzazione:

2015-06-30

Foglio illustrativo

Sprycel-20,50,70,100 mg-tablets_PL_MoH_Apr2022
יפל ןכרצל ןולע
םיחקורה תונקת
(
םירישכת
)
ו"משתה
–
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
אפור םשרמ
דבלב
ירפס
י
לס
20
ג"מ
תופוצמ תוילבט
ירפס
י
לס
50
ג"מ
תופוצמ תוילבט
ירפס
י
לס
70
ג"מ
תופוצמ תוילבט
רפס
י
לסי
100
ג"מ
תופוצמ תוילבט
ליעפה רמוחה
ותומכו
:
:הליכמ הפוצמ הילבט לכ
ביניטסד
20
יטסד ,ג"מ
בינ
50
ביניטסד ,ג"מ
70
ביניטסד ,ג"מ
100
ג"מ
dasatinib 20 mg, dasatinib 50 mg, dasatinib 70 mg, dasatinib 100 mg
ףיעס האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה
תמישרל
6
ו
-
ףיעסב "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ"
2
.
ע ןולעה תא ןויעב ארק
ד
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס
ע
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןול
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב
לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד
לסיירפס
ו םידליב שומישל תדעוימ הניא
ב
ליגל תחתמ םירגבתמ
18
ינש
ם
ייק .
לסיירפסב שומיש יבגל םצמוצמ ןויסינ ם
.וז ליג תצובקב
1
.
המל
תדעוימ
הפורתה
?
ירפס
י
:םירגובמב לופיטל תדעוימה הפורת הנה לס

( תינורכ תידיאולאימ הימקיולמ םילבוסה
םישדח םילוח
CML
.ינורכה בלשב ,יבויח היפלדליפ םוזומורכ
ילעב )

( תינורכ תידיאולאימ הימקיול ילוח
CML
)
בלשב
ורכ
ינ
,
יא וא תודימע ילעבל יטסלב וא ץאומ
-
לופיטל תוליבס
ב םדוק לופיט לש הרקמב ללוכ ,םדוק
-
imatinib mesilate
.

( הפירח תיטסלבו�