Nazione: Giappone
Lingua: giapponese
Fonte: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ペフィシチニブ臭化水素酸塩
アステラス製薬株式会社
Peficitinib hydrobromide
淡赤色の錠剤、直径約9.1mm、厚さ約4.8mm
内服剤
ヤヌスキナーゼ(JAK)という酵素を阻害することにより、炎症や痛みの発現にかかわっている複数の物質の働きを抑え、関節リウマチによる関節の痛みや腫れなどの症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)の治療に用いられます。
英語の製品名 Smyraf Tablets 100mg; シート記載: Smyraf 100mg、スマイラフ100mg、アステラス製薬、社マーク
くすりのしおり 内服剤 2023 年 08 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:スマイラフ錠 100MG 主成分: ペフィシチニブ臭化水素酸塩 (Peficitinib hydrobromide) 剤形: 淡赤色の錠剤、直径約 9.1mm 、厚さ約 4.8mm シート記載など:Smyraf 100mg 、スマイラフ 100mg 、アステラス製薬、社マー ク この薬の作用と効果について ヤヌスキナーゼ( JAK )という酵素を阻害することにより、炎症や痛みの発現にかかわっている複数の物 質の働きを抑え、関節リウマチによる関節の痛みや腫れなどの症状を改善します。 通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症またはその疑いが ある。活動性結核、肝機能障害、好中球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン減少、腸管憩室(腸に袋状 のくぼみができた状態)、先天性 QT 短縮症候群がある。静脈血栓塞栓症の危険性がある。悪性腫瘍が ある、またはかかったことがある。間質性肺炎、帯状疱疹にかかったことがある。結核にかかったこ とがある、または結核感染の疑いがある。感染症にかかりやすい状態にある。 B 型肝炎ウイルスキャリ ア患者またはかかったことがある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強 Leggi il documento completo
1.警告 1.1 本剤投与により、肺炎、敗血症、ウイルス感染 等による重篤な感染症の新たな発現若しくは悪化 等が報告され、本剤との関連性は明らかではない が、悪性腫瘍の発現も報告されている。本剤が疾 病を完治させる薬剤でないことも含め、これらの 情報を患者に十分説明し、患者が理解したことを 確認した上で、治療上の有益性が危険性を上回る と判断される場合にのみ投与すること。また、本 剤投与により重篤な副作用が発現し、致死的な経 過をたどることがあるので、緊急時の対応が十分 可能な医療施設及び医師が使用し、本剤投与後に 副作用が発現した場合には、主治医に連絡するよ う患者に注意を与えること。[1. 2. 1、1. 2. 2、2. 1、 2 . 2 、7 . 2 、8 . 1 - 8 . 5 、8 . 9 、9 . 1 . 1 - 9 . 1 . 3 、9 . 1 . 10 、 11. 1 . 1 、15. 1 . 1 - 15. 1 . 3 参照] 1.2 感染症 1.2.1 重篤な感染症 敗血症、肺炎、真菌感染症を含む日和見感染症等 の致死的な感染症が報告されているため、十分 な観察を行うなど感染症の発症に注意すること。 [ 1 . 1 、 2 . 1 、 7 . 2 、 8 . 1 、 8 . 9 、 9 . 1 . 1 、 9 . 1 . 3 、 11. 1 . 1 、15. 1 . 1 参照] 1 . 2 . 2 結核 播種性結核(粟粒結核)及び肺外結核(脊椎、脳 髄膜、胸膜、リンパ節等)を含む結核があらわ れる可能性がある。結核の既感染者では症状の顕 在化及び悪化のおそれがあるため、本剤投与に先 立って結核に関する十分な問診及び胸部レントゲ ン検査に加え、インターフェロン - γ遊離試験又は ツベルクリン反応検査を行い、適宜胸部CT検査等 を行うことにより、結核感染の有無を確認するこ と。結核の既往歴を有する患者及び結核の感染が 疑われる患者には、結核等の感染症について診 Leggi il documento completo