Nazione: Giappone
Lingua: giapponese
Fonte: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
タフルプãƒã‚¹ãƒˆ/ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©
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Tafluprost/Timolol maleate
無色澄明ã®æ°´æ€§ç‚¹çœ¼å‰¤ã€2.5mLã€ï¼ˆã‚ャップ)代èµè‰²ã€ï¼ˆãƒ©ãƒ™ãƒ«ï¼‰ç™½åœ°ã«ä»£èµè‰²ã®å¸¯ã¨ç·šã¨æµ…葱色ã®å¤ªç·šã€ï¼ˆæœ¬ä½“)é€æ˜Ž
外用剤
βå—容体をé®æ–ã™ã‚‹ä½œç”¨ã«ã‚ˆã£ã¦æˆ¿æ°´ã®ç”£ç”Ÿã‚’減らã—ã€ã¾ãŸã€ãƒ—ãƒã‚¹ã‚¿ãƒŽã‚¤ãƒ‰FPå—容体を刺激ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã£ã¦æˆ¿æ°´ã®æµå‡ºã‚’促進ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
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英語ã®è£½å“å TafTimo Combination Ophthalmic Solution "NIT"; シート記載:
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 外用剤 2023 å¹´ 06 æœˆä½œæˆ è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å:タフãƒãƒ¢é…åˆç‚¹çœ¼æ¶²ã€ŒNIT〠主æˆåˆ†: タフルプãƒã‚¹ãƒˆ / ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡© (Tafluprost/Timolol maleate) 剤形: 無色澄明ã®æ°´æ€§ç‚¹çœ¼å‰¤ã€ 2.5mL ã€ï¼ˆã‚ャップ)代èµè‰²ã€ï¼ˆãƒ©ãƒ™ãƒ«ï¼‰ç™½åœ°ã«ä»£ èµè‰²ã®å¸¯ã¨ç·šã¨æµ…葱色ã®å¤ªç·šã€ï¼ˆæœ¬ä½“)é€æ˜Ž シート記載ãªã©: ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠β å—容体をé®æ–ã™ã‚‹ä½œç”¨ã«ã‚ˆã£ã¦æˆ¿æ°´ã®ç”£ç”Ÿã‚’減らã—ã€ã¾ãŸã€ãƒ—ãƒã‚¹ã‚¿ãƒŽã‚¤ãƒ‰ FP å—容体を刺激ã™ã‚‹ã“㨠ã«ã‚ˆã£ã¦æˆ¿æ°´ã®æµå‡ºã‚’促進ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚ 通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。気管支喘æ¯ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢ å¾€æ´ã€æ°—管支痙攣ã€æ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã€å¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ãƒãƒƒã‚¯ã€å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã€è‚ºé«˜è¡€åœ§ ç—‡ã«ã‚ˆã‚‹å³å¿ƒä¸å…¨ã€ã†ã£è¡€æ€§å¿ƒä¸å…¨ã€ç³–尿病性ケトアシドーシスã€ä»£è¬æ€§ã‚¢ã‚·ãƒ‰ãƒ¼ã‚·ã‚¹ã€ç³–å°¿ç—…ã€çœ¼å†… 炎(虹彩炎ã€ã¶ã©ã†è†œç‚Žï¼‰ãŒã‚る。無水晶体眼ã¾ãŸã¯çœ¼å†…レンズ挿入眼ã§ã‚る。コンタクトレンズを 使ã£ã¦ã„る。 ãƒ»å¦Šå¨ ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸ ・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸ ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。 用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方) ・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((       〠Leggi il documento completo
−1− 2023å¹´2月作æˆï¼ˆç¬¬1版) 貯  法:室温ä¿å˜ 有効期間:3å¹´ 緑内障・高眼圧症治療剤 タフルプãƒã‚¹ãƒˆãƒ»ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©ç‚¹çœ¼æ¶² 劇薬ã€å‡¦æ–¹ç®‹åŒ»è–¬å“ 注) 日本標準商å“åˆ†é¡žç•ªå· 871319 承èªç•ªå· 30500AMX00073000 販売開始 2023å¹´9月 注)注æ„−医師ç‰ã®å‡¦æ–¹ç®‹ã«ã‚ˆã‚Šä½¿ç”¨ã™ã‚‹ã“㨠2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者 2.2 気管支喘æ¯åˆã¯ãã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者ã€æ°—管支痙攣åˆã¯é‡ç¯¤ ãªæ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã®ã‚る患者[喘æ¯ç™ºä½œã®èª˜ç™ºãƒ»å¢—悪ãŒã¿ã‚‰ れるãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.3å‚照] 2.3 コントãƒãƒ¼ãƒ«ä¸å分ãªå¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ãƒãƒƒã‚¯ (Ⅱã€â…¢åº¦ï¼‰åˆã¯å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã®ã‚る患者[ã“れらã®ç—‡çŠ¶ã‚’増 悪ã•ã›ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.4å‚照] 2.4 オミデãƒãƒ‘グ イソプãƒãƒ”ルを投与ä¸ã®æ‚£è€…ï¼»10.1å‚照] 3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶ 3.1 çµ„æˆ è²©å£²å タフãƒãƒ¢é…åˆç‚¹çœ¼æ¶²ã€ŒNIT〠有効æˆåˆ† 1mLä¸ ã‚¿ãƒ•ãƒ«ãƒ—ãƒã‚¹ãƒˆâ€ƒ15μg ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©â€ƒ6.83mg (ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ã¨ã—ã¦5mg) æ·»åŠ å‰¤ ãƒãƒªã‚ªã‚シエãƒãƒ¬ãƒ³ç¡¬åŒ–ヒマシ油40ã€ãƒªãƒ³é…¸äºŒæ°´ç´ ナト リウム水和物ã€ãƒ—ãƒãƒ”レングリコールã€20%å¡©é…¸ãƒãƒªãƒ˜ ã‚サニド液ã€pH調節剤 3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶ 販売å タフãƒãƒ¢é…åˆç‚¹çœ¼æ¶²ã€ŒNIT〠pH 6.7〜7.2 浸é€åœ§æ¯” 1.0〜1.1 性状 無色澄明ã€ç„¡èŒæ°´æ€§ç‚¹çœ¼å‰¤ 4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ 緑内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ 5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„ 原則ã¨ã—ã¦ã€å˜å‰¤ã§ã®æ²»ç™‚を優先ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ 6. 用法åŠã³ç”¨é‡ 1回1æ»´ã€1æ—¥1回点眼ã™ã‚‹ã€‚ 7. 用法åŠã³ç”¨é‡ã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„ é »å›žæŠ•ä¸Žã«ã‚ˆã‚Šçœ¼åœ§ä¸‹é™ä½œç”¨ãŒæ¸›å¼±ã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€1æ—¥1回 を超ãˆã¦æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ã€‚ 8. é‡è¦ãªåŸºæœ¬çš„æ³¨æ„ 8.1 全身的ã«å¸åŽã•ã‚Œã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚Šã€Î²é®æ–剤全身投与時ã Leggi il documento completo