Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1정 (약 104.0 mg)
한면에는 101, 다른면에는 ACX30이라고 새겨진 청녹색 사과 모양의 양면이 볼록한 필름코팅정
1정 (약 104.0 mg),에토리콕시브,별규,30.0,밀리그램
30정(10정/PTP x 3PTP)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-25)
허가
2014-12-23
• • 알콕시아정 30 밀리그램 ( 에토리콕시브 ) • 기본정보 • 성상 : 한면에는 101, 다른면에는 ACX30 이라고 새겨진 청녹색 사과 모양의 양면이 볼록한 필름 코팅정 • 모양 : 기타 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2014-12-23 • 품목기준코드 : 201406032 • 표준코드 : 8806555018505, 8806555018512 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 기타 장축크기 : 6mm 단축크기 : 6mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 104.0 mg) • 성분명 : 에토리콕시브 • 분량 : 30.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 골관절염 ( 퇴행관절염 ) 의 증상이나 징후의 완화 선택성 COX-2 억제제인 이 약을 투여하는 경우 , 개개 환자의 전반적인 위험성을 평가해야 한다 . ( 사용상의 주의사항 5. 일반적 주의 참고 ) 용법용량 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다 . 이 약의 복용량과 노출기간이 증가할수록 심혈관계 위험도가 커지므로 가능한 최단 기간동안 투 여한다 . 이 약 투여 시 고혈압 , 울혈성심부전 , 부종 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 , 최소한 매달 정기적으로 환자의 증상경감에 대한 투여 지속 여부 및 치료에 대한 반응을 재평가하여야 한다 . 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . 성인 : 권장용량은 1 일 1 회 30 mg 이며 , 1 일 30mg 을 초과해서는 안된다 . 권장용량에서 치료적 유익성이 없는 경우 이 약의 투여를 중단하고 , 적절한 대체치료법을 고려하 여야 한다 . 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 (Child-Pugh score 5-9) 환자에서 용량조절은 필요하지 Leggi il documento completo