Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1 캡슐 ( 1422.08 mg ) 중
미황색의 내용물이 든 연한 갈색의 장타원형 연질캡슐
1 캡슐 ( 1422.08 mg ) 중,사이클로스포린,USP,100.0,밀리그램
50캡슐(10캡슐/PTPX5)/카톤
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/성상변경 (2011-12-19)/제품명칭변경 (2011-12-19)/제품명칭변경 (2010-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/성상변경 (1997-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/제품명칭변경 (1996-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-09)
신고
1992-06-24
• • 임프란타연질캡슐 100 밀리그램 ( 사이클로스포린 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 내용물이 든 연한 갈색의 장타원형 연질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 1992-06-24 • 품목기준코드 : 199202070 • 표준코드 : 8806435022400, 8806435022417, 8806435022424, 8806435022431, 8806435022448 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 24.8mm 단축크기 : 9.02mm 두께 : 9.02mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 ( 1422.08 mg ) 중 • 성분명 : 사이클로스포린 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 캡슐제 ) 25, 50, 100 mg 1. 장기이식 1) 신장 , 간장 , 심장 및 폐복합 , 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방 2) 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부 반응 치료 2. 골수이식 1) 조직이식 거부반응 예방 2) 이식편 - 숙주반응질환 (GVHD) 의 예방 및 치료 3. 건선 ( 임프란타연질캡슐 제외 ) 다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의 건선 4. 신증후군 ( 임프란타연질캡슐 제외 ) 기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성 스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성 신증 후군의 경우 ( 대부분 생검에서 minimal change disease(MCD) 또는 focal segmental glomerulosclerosis(FSGS) 를 보임 ). 단 , 신기능 지수가 최소 50 % 는 정상이어야 함 . 이들 환자에서 완화의 유도 또는 코르티코스테로이드를 포함한 다른 약으로 유도된 완화의 유지에 사용될 수 있다 . 이 때 코르티코스테로이드는 중단할 수 있다 . 5. 류마티스관절염 ( 임프란타 Leggi il documento completo