Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Retinolum
Technolog SAP
A11CA01
Retinolum
34,4 mg/ml
soluţie uleioasă
N1
fără prescripție
Technolog SAP, Ucraina
2019-11-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ACETAT DE RETINOL (VITAMINA A) 34,4 MG/ML SOLUŢIE ULEIOASĂ Acetat de retinol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Acetat de retinol (vitamina A) şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acetat de retinol (vitamina A) 3. Cum să luaţi Acetat de retinol (vitamina A) 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acetat de retinol (vitamina A) 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACETAT DE RETINOL (VITAMINA A) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vitamina A (retinol) se referă la un grup de vitamine liposolubile.Acetatul de retinol medicament este un analog al vitaminei naturale A şi este necesar pentru a restabili concentraţia normală de retinol în organism. Este indicat în: Hipo- şi avitaminoza A. Boli de ochi (retinita pigmentară, hemeralopie, xeroftalmie, keratomalacie, ulceraţii corneene, piodermie afectarea eczematoasă a pleoapelor); În tratamentul compex al bolilor și a: - rahitului; - infectios-inflamatorii, inclusiv afecţiunile respiratorii acute; - boli bronhopulmonare acute și cronice; - hipotrofiei; - colagenozei; - leziuni şi boli de piele (degerături sau arsuri, ihtioza, hiperkeratoza, dermatita seboreică, Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acetat de retinol (vitamina A) 34.4 mg/ml soluţie uleioasă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml conţine: acetat de retinol (vitamina A acetat), în recalcul la 100% acetat de retinol - 34,4 mg (100000 UI). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie uleioasă. Lichid uleios transparent, de la galben până la galben închis la culoare, fără miros rânced. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipo- şi avitaminoza A. Boli de ochi (retinita pigmentară, hemeralopie, xeroftalmie, keratomalacie, ulceraţii corneene, piodermie afectarea eczematoasă a pleoapelor); În tratamentul compex al bolilor și a: - rahitului; - infectios-inflamatorii, inclusiv afecţiunile respiratorii acute; - boli bronhopulmonare acute și cronice - hipotrofiei; - colagenozei; - leziuni şi boli de piele (degerături sau arsuri, ihtioza, hiperkeratoza, dermatita seboreică, dermatita atopică, unele forme de eczemă); - boli gastro-intestinale; - ciroză hepatică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Acetatul de retinol poate fi administrat intern, la 10-15 minute după masă şi extern – cutanat. 1 ml conţine 100 000 de UI (25 picături) a vitaminei A. 1 picătură din dop-picurător conţine aproximativ 4 000 UI a vitaminei A. La determinarea dozelor de preparat, pe baza faptului că o doză unică de vitamina A este: - pentru adulţi - de nu mai mult de 50 000 UI (12 picături de preparat 48 000 UI); - pentru copii peste 7 ani - de nu mai mult de 5 000 UI (1 picătură de preparat 4 000 UI). Cea mai mare doză zilnică: - pentru adulţi este de 100 000 UI (25 picături); - pentru copii peste 7 ani – 20 000 UI (5 picături). Dozele terapeutice de vitamina A pentru avitaminoze cu severitate uşoară până la moderată pentru adulţi - de până la 33 000 UI (8 picături 32 000 UI) pe zi. Afecţiuni ale pielii, de asemenea la retinita pigmentară, xeroftalmie, nictalopie doza zilnică de vitamina Leggi il documento completo