Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4127 ACIKLOVIR
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
J05AB01
4127 ACIKLOVIR
250MG
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ACIKLOVIR
Kód SÚKL: 0172774 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172775 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-02-14
1 SP.ZN. SUKLS232715/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ACICLOVIR OLIKLA 250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK aciklovir PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aciclovir Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Aciclovir Olikla podáván 3. Jak se přípravek Aciclovir Olikla podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aciclovir Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ACICLOVIR OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Aciclovir Olikla je aciklovir. Aciklovir patří mezi antivirotika a je to léčivá látka s výrazným protivirovým účinkem, která viry zabíjí nebo zastavuje jejich růst. Aciclovir Olikla se používá: • k léčbě infekcí způsobených _herpes simplex_ _virem_ (projevujících se jako opar kolem rtů nebo puchýře na kterékoli části kůže) u pacientů s poruchou imunitního systému, • k léčbě infekce zevního pohlavního ústrojí _herpes simplex_ _virem_ u pacientů s normální imunologickou odpovědí, • k ochraně před infekcí _herpes simplex_ _virem_ u pacientů s poruchou imunitního systému, • k léčbě infekcí způsobených _varicella zoster_ _virem_ (např. pásový opar), • k léčbě herpetické encefalitidy (zánět mozku způsobený herpetickou infekcí), • k léčbě infekcí způsobených _herpes simple Leggi il documento completo
1 SP.ZN. SUKLS232715/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aciclovir Olikla 250 mg prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 250 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru ). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 26 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. pH po rekonstituci a naředění 9,7–11,7 osmolalita v rozmezí 0,154–0,335 osmol/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Aciclovir Olikla je indikován: • k léčbě a profylaxi infekcí vyvolaných _herpes simplex virem_ o u pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně, o jako indukční terapie akutní leukemie v remisi. • k léčbě o primární a recidivující infekce _varicella zoster virem_ u imunokompromitovaných pacientů, o závažného pásového oparu (opakující se infekce _varicella zoster virem_) u pacientů s normální imunitní odpovědí, o závažného počátečního genitálního herpetu o encefalitidy způsobené _herpes simplex virem_ o herpes neonatorum 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Doba trvání terapie U pacientů s encefalitidou způsobenou _herpes simplex virem_ je délka léčby přípravkem Aciclovir Olikla 10 dní. Léčba herpetické infekce u novorozenců přípravkem Aciclovir Olikla trvá obvykle 14– 21 dní. U pacientů s jinými infekcemi _herpes simplex virem_ a u pacientů s infekcí _herpes zoster virem_ trvá léčba přípravkem Aciclovir Olikla obvykle 5 dní. Trvání léčby u těchto pacientů však závisí na stavu pacienta a reakci na terapii. Doba profylaktického intravenózního podávání acikloviru je určena dobou trvání rizikového období. 2 Dávkování u dospělých a dospívajících > 12 let U pacientů s infekcí _herpes simplex virem_ (s normální nebo nedostatečnou imunitní odpov Leggi il documento completo