Actovegin „Nycomed“ 10% - Infusionslösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

DEPROTEINISIERTES HAEMODERIVAT AUS KÄLBERBLUT

Commercializzato da:

Takeda Austria GmbH

Codice ATC:

B06AB

INN (Nome Internazionale):

DEPROTEINIZED HAEMODERIVATE FROM CLEAR BLOOD

Confezione:

250 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Other hem products

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

1979-05-22

Foglio illustrativo

Actovegin "Nycomed" 10% - Infusionslösung
GI
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ACTOVEGIN „NYCOMED“ 10% - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: deproteinisiertes Haemoderivat aus Kälberblut
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Actovegin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Actovegin beachten?
3.
Wie ist Actovegin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Actovegin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACTOVEGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Actovegin ist ein eiweißfreier Kälberblutextrakt. Es verbessert die
Aufnahme und die Verwertung von
Sauerstoff in den Zellen, ebenso wie die Einschleusung und Verwertung
von Nährstoffen. Als
Nebeneffekt kommt es zu einer Steigerung der Durchblutung im Gehirn.
Actovegin wird angewendet bei Erwachsenen zur

Behandlung der Symptome von Demenz. Zu den Symptomen zählen
zunehmender Verlust des
Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten.

Behandlung der Symptome einer diabetischen Polyneuropathie
(Nervenschädigung, die als
Komplikation der Zuckerkrankheit entsteht).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACTOVEGIN BEACHTEN?
ACTOVEGIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen deproteinisiertes Haemoderivat aus
Kälberblut

Scheda tecnica

Actovegin "Nycomed" 10% - Infusionslösung
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Actovegin „Nycomed“ 10% - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
250 ml Infusionslösung enthalten 1000 mg deproteinisiertes
Haemoderivat aus Kälberblut
(Trockenmasse).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 250 ml Infusionslösung
enthalten 830 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
pH-Wert: 6,5–7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

symptomatische Behandlung von Demenz

symptomatische Behandlung von diabetischer Polyneuropathie
Actovegin wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach Schwere des Krankheitsbildes 1–2 Infusionen (1000–2000 mg)
täglich oder mehrmals
wöchentlich, insgesamt 10–20 Infusionen.
Danach wird die Behandlung mit Actovegin – Injektionslösung (80-160
mg (2–4 ml) täglich oder
mehrmals wöchentlich, siehe Fachinformation für Actovegin -
Injektionslösung) oder als orale
Therapie mit Actovegin 200 mg - überzogene Tabletten (siehe
Fachinformation von Actovegin 200
mg - überzogene Tabletten) fortgesetzt.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Infusion.
Verabreichungsgeschwindigkeit: ca. 2 ml/min.
Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten vor.
Actovegin "Nycomed" 10% - Infusionslösung
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Durch die Darreichungsform (Infusionslösung) bedingte Gegenanzeigen:
dekompensierte
Herzinsuffizienz, Lungenödem, Oligurie, Anurie, Hyperhydratation.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Actovegin ist nicht an Patienten mit bekannter allergischer
Prädisposition gegenüber Actovegin bzw.
einer Überempfindlichkeit gegen ähn