AMATIB 800 mg-g prašek

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Commercializzato da:

KRKA

Codice ATC:

QJ01CA04

Foglio illustrativo

NAVODILO ZA UPORABO:
Amatib 800 mg/g peroralni prašek za prašiče in piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Amatib 800 mg/g peroralni prašek za prašiče in piščance
amoksicilin trihidrat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En gram vsebuje:
UČINKOVINA:
800 mg amoksicilin trihidrata (ustreza 697 mg amoksicilina)
Bel do svetlo rumen prašek.
Videz zdravila po redčenju: brezbarvna do svetlo rumenkasta
raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
PRAŠIČI:
Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil, meningitisa, artritisa in
sekundarnih okužb, ki jih povzročajo
mikroorganizmi občutljivi na amoksicilin.
PIŠČANCI:
Zdravljenje okužb dihal in okužb prebavil (razen salmoneloze), ki
jih povzročajo mikroorganizmi
občutljivi na amoksicilin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih (znane) preobčutljivosti na penicilin, druge
učinkovine iz skupine
betalaktamov ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z resnimi boleznimi ledvic, tudi anurijo in
oligurijo.
Ne uporabite pri kuncih, budrah, hrčkih, skakačih ali drugih majhnih
rastlinojedih.
Ne uporabite pri prežvekovalcih ali konjih.
Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki izločajo betalaktamazo.
6.
NEŽELENI UČINKI
Penicilini in cefalosporini lahko po dajanju povzročijo
preobčutljivost. Alergijske reakcije na te
učinkovine so občasno lahko resne.
Če opazite kakršnekoli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo, ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi prek nacionalnega sistema za poročanje {
https:

Scheda tecnica

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Amatib 800 mg/g peroralni prašek za prašiče in piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram vsebuje:
UČINKOVINA:
800 mg amoksicilin trihidrata (ustreza 697 mg amoksicilina)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni prašek.
Bel do svetlo rumen prašek.
Videz zdravila po redčenju: brezbarvna do svetlo rumenkasta
raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
Piščanci (brojlerji, jarkice, matične jate).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
PRAŠIČI:
Zdravljenje okužb dihal, okužb prebavil, meningitisa, artritisa in
sekundarnih okužb, ki jih povzročajo
mikroorganizmi občutljivi na amoksicilin.
PIŠČANCI:
Zdravljenje okužb dihal in okužb prebavil (razen salmoneloz), ki jih
povzročajo mikroorganizmi
občutljivi na amoksicilin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih (znane) preobčutljivosti na penicilin, druge
učinkovine iz skupine
betalaktamov ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z resnimi boleznimi ledvic, tudi anurijo in
oligurijo.
Ne uporabite pri kuncih, budrah, hrčkih, skakačih ali drugih majhnih
rastlinojedih.
Ne uporabite pri prežvekovalcih ali konjih.
Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki izločajo betalaktamazo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Bolne živali lahko popijejo manj vode in pojedo manj krme, zato jim
je zdravilo včasih treba dajati
parenteralno.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni
možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na
ravni kmetije)
epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije. Uporaba
zdravila, ki ni v skladu z
navod