Amikin 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) bzw. Injektionslösung (i.m.)

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

amikacinum

Commercializzato da:

Ewopharma AG

Codice ATC:

J01GB06

INN (Nome Internazionale):

amikacinum

Forma farmaceutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) bzw. Injektionslösung (i.m.)

Composizione:

amikacinum 500 mg ut amikacini sulfas, natrii citras dihydricus, acidum sulfuricum, E 223 13.2 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 14.97 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Malattie infettive

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1976-05-25

Scheda tecnica

Amikin
Composizione
Principi attivi
Amikacinum ut Amikacini sulfas
Sostanze ausiliarie
Natrii citras dihydricus (corresp. Natrium 11.78 mg); Natrii
metabisulfis E223 13,2 mg/500 mg
Amikacin, (corresp. Natrium 3.19 mg); Acidum sulfuricum; Aqua ad
injectabilia qs. ad solutionem
pro 2 ml corresp. natrium 14.97 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (e.v.)
o di una soluzione iniettabile
(i.m.)
500 mg di amikacina per flaconcino perforabile (2 ml)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Amikin è indicato per il trattamento a breve termine di infezioni
severe causate da patogeni gram-
negativi sensibili all’amikacina, in particolare Pseudomonas,
Escherichia coli, Proteus indolo positivi
e negativi, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia e
Acinetobacter.
In clinica, l'amikacina viene utilizzata nella batteriemia e nella
sepsi (compresa la sepsi nei neonati),
nelle infezioni severe del tratto respiratorio, delle ossa e delle
articolazioni, del sistema nervoso
centrale, della pelle e delle mucose, nelle infezioni intra-addominali
(inclusa la peritonite), nelle
ustioni e nelle infezioni postoperatorie.
Inoltre, Amikin viene utilizzato nelle infezioni severe, complicate e
recidivanti del tratto urogenitale
causate dagli agenti patogeni di cui sopra.
Per identificare i patogeni e la loro sensibilità all'amikacina,
vanno condotti degli studi batteriologici.
Amikin può essere preso in considerazione come terapia iniziale se si
sospetta un'infezione più
severa da patogeni gram-negativi. La terapia può essere avviata prima
di ricevere il risultato del test
di sensibilità. Se gli agenti patogeni non sono ancora noti, il
trattamento deve comprendere la
somministrazione concomitante di un antibiotico del gruppo delle
penicilline o delle cefalosporine.
In caso di sospetto di germi anaerobici, va somministrato anche un
corrispondente efficace preparato.
L'amikacina si è dimostrata efficace in combinazione con una
cefalosporina di 3