Asasantine Retard 200 + 25 mg depotkapsler, hårde

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

ACETYLSALICYLSYRE, Dipyridamol

Commercializzato da:

Orifarm A/S

Codice ATC:

B01AC30

INN (Nome Internazionale):

ACETYLSALICYLIC ACID, Dipyridamol

Dosaggio:

200 + 25 mg

Forma farmaceutica:

depotkapsler, hårde

Stato dell'autorizzazione:

Ikke markedsført

Foglio illustrativo

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNINGEN AF ASASANTINE
® RETARDOG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ASASANTINE
® RETARD.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE ASASANTINE
® RETARD
.
4. BIVIRKNINGER.
5. SÅDAN OPBEVARER DU ASASANTINE
® RETARD.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNINGEN AF ASASANTINE
® RETARD
OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
•
Asasantine
®
Retard virker ved at forhindre, at der dannes blodpropper i
pulsårer og blodårer (vener) ved at nedsætte blodets evne til at
størkne.
• Du skal tage Asasantine
®
Retard til at forebygge blodpropper i hjernen,
hvis du tidligere har haft en blodprop i hjernen eller forbigående
lam
-
melser, talebesvær eller føleforstyrrelser (transitorisk cerebral
iskæmi,
TCI).
Lægen kan have givet dig Asasantine
®
Retard til anden anvendelse. Følg
altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ASASANTINE
® RETARD
TAG IKKE ASASANTINE
® RETARD
•
hvis du er overfølsom over for dipyridamol, acetylsalicylsyre,
salicylater,
eller et af de øvrige indholdsstoffer.
• hvis du har mavesår
• hvis du har en blødningslidelse (problemer med at få blodet til
at
størkne)
• hvis du er i de sidste tre måneder af graviditeten
• hvis du ikke tåler visse sukkerarter
• hvis du er barn eller ung og har feber eller virusinfektioner.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ASASANTINE
® RETARD
•
Tal med lægen, inden du tager Asasantine
®
Retard, hvis du:
– har en alvorlig hjerte- eller karsygdom
– har en sjælden muskelsygdom (myastenia gravis)
– er overfølsom over for smertestillende medicin (NSAID)
– har astma, allergisk snue eller næsepolypper
– har tilbagevendende mavebesvær, f.eks. sure opstød/halsbrand
– har dårlige nyrer eller dårlig lever
– mangler enzymet glukose-6-fosfat-dehydrogenase.
– har øget risiko for blødning.
Hovedpine og migræneagtig hovedpine, der kan optræde specielt ved
start af behandling med Asasantine
®
Retard, bør ikke behandles med
acetylsalisylsyre.
Oplys altid ved

Scheda tecnica

7. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASASANTINE RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9603
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asasantine Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel, hård indeholder: dipyridamol 200 mg og
acetylsalicylsyre 25 mg
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde (Orifarm)
Kapselfarven er rødbrun/lysegul
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af iskæmisk apopleksi hos patienter der tidligere har
haft transitorisk cerebral
iskæmi eller iskæmisk apopleksi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er 1 depotkapsel to gange daglig, sædvanligvis 1
morgen og 1 aften.
Kapslen kan tages i forbindelse med et måltid eller alene.
Depotkapslerne skal synkes hele.
Alternativ dosering ved utålelig hovedpine:
Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen, kan der forsøgsvis
doseres med 1
depotkapsel ved sengetid og lavdosis acetylsalicylsyre om morgenen. Da
der ikke findes
effekt data for denne alternative dosering, og da hovedpinen normalt
forsvinder ved fortsat
dosering, skal patienten hurtigst mulig skifte til normal dosering,
sædvanligvis indenfor en
uge.
Nedsat nyrefunktion:
_36023_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til patienter med alvorlig nedsat
nyrefunktion
(GFR<0,17 ml/s (10 ml/min) (se pkt. 5.2).
Nedsat leverfunktion:
Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til patienter med alvorlig
leverinsufficiens (se pkt.
5.2).
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed, effekt
og dosis hos børn.
Administration
Til oral administration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Asasantine Retard er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, dipyridamol, andre
salicylater eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.

Patienter med aktivt mavesår eller blødningslidelse.

Graviditet i 3. trimester.

Sjældne arvelige tilstande hvor et af hjælpestofferne i Asasantine
Retard ikke tåles (se
pkt. 4.4).