Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
askorbiinhape
Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH
A11GA01
ascorbic acid
150mg 1ml 50ml 1TK
süste-/infusioonilahuse kontsentraat
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ASCORBIC ACID PASCOE 150 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT askorbiinhape ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ascorbic Acid Pascoe ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ascorbic Acid Pascoe kasutamist 3. Kuidas Ascorbic Acid Pascoe’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ascorbic Acid Pascoe’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ASCORBIC ACID PASCOE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ascorbic Acid Pascoe on näidustatud kliiniliselt väljendunud C-vitamiini vaeguse raviks, kui toiduga saadav kogus või C-vitamiini preparaatide kasutamine ei ole piisav. Ascorbic Acid Pascoe sisaldab olulist toimeainet askorbiinhapet (C-vitamiini), mida inimese organism ise ei tooda. Ascorbic Acid Pascoe on näidustatud täiskasvanutele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ASCORBIC ACID PASCOE KASUTAMIST _ _ ASCORBIC ACID PASCOE’T EI TOHI KASUTADA - kui olete askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on oksalaat-urolitiaas (teatud tüüpi neeru- või põiekivid) või hüperoksaluuria (uriinis suurenenud oksalaatide sisaldus); - kui teil on raualadestushaigus/raua kuhjumine (nt talasseemia, hemokromatoos, sideroblastiline aneemia, erütrotsüütide massi ülekanded) - kui teil on raske neerupuudulikkus (neerufunktsiooni kahjustus); - kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus/defekt (pärilik punaste vereliblede metabolismi häire); - kui te olet Leggi il documento completo
1 RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml süste-/infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 viaal 50 ml süste-/infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 7,5 g askorbiinhapet. INN: _Acidum ascorbicum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Naatriumvesinikkarbonaat (50 ml kontsentraati sisaldab 972 mg naatriumi). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse kontsentraat. Selge helekollane lahus. pH on vahemikus 6,2 kuni 7,0. Osmolaalsus on 1500…1700 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kliiniliselt väljendunud C-vitamiini vaeguse ravi täiskasvanutel, mis ei allu dieedile ega suukaudsele ravile. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud: _ Tavaline annus on 0,5...1,0 g askorbiinhapet (vastab 3,3...6,7 ml kontsentraadile). Raske trauma või operatsiooni korral võib normaalse plasmasisalduse taastamiseks olla vajalik manustada vähemalt 3 g askorbiinhapet ööpäevas. Olenevalt haigusseisundist võib infusiooniks kasutada kuni 7,5 g askorbiinhapet (50 ml kontsentraati) ööpäevas. _Lapsed _ Alla 12-aastastele lastele ei tohi manustada askorbiinhapet rohkem kui 5…7 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas. Ascorbic Acid Pascoe suured annused on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele (vt lõik 4.3). Andmed Ascorbic Acid Pascoe kasutamise kohta noorukitel puuduvad. Manustamisviis Aeglaseks intravenoosseks süstimiseks või infusiooniks pärast lahjendamist. Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6. Süste-/infusioonravi peab teostama arst. Kasutamise kestus sõltub haiguse kulust ja laboratoorsete uuringute tulemustest. _Käsitsemise juhised: _ 2 Säilitusainetevaba süste-/infusioonilahuse kontsentraadiga viaal on mõeldud ainult ÜHEKORDSEKS kasutamiseks. See tuleb ära kasutada kohe pärast avamist. Kasutamata lahus tuleb ära visata. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED − Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes − Oksalaat-urolitiaas, hüpero Leggi il documento completo