Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
Bayer AG, Leverkusen Array
B01AC06
12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
100MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
OTC Array
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
Kód SÚKL: 0223518 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223522 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223520 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223521 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223519 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162859 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057552 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021563 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012459 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012460 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163426 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021562 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163424 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162858 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021570 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163425 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
1/7 Sp. zn. sukls265165/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ASPIRIN PROTECT 100 MG E NTEROSOLVENTNÍ TABLETY acidum acetylsalicylicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ VAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Aspirin Protect a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aspirin Protect užívat 3. Jak se Aspirin Protect užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Aspirin Protect uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ASPIRIN PROTECT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Kyselina acetylsalicylová v nižších dávkách brání tvorbě krevních sraženin, chrání před ucpáním tepen, které může být příčinou mnoha závažných onemocnění, například srdce, mozku a jiných orgánů. Přípravek Aspirin Protect je určený pro léčbu dospělých osob s podezřením na akutní postižení tepen zásobujících srdeční sval (akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris) – při tomto užití je ale nutno tablety Aspirin Protect ROZKOUSAT, podrobně viz dále v bodě 3. Jak se Aspirin Protect užívá. Přípravek Aspirin Protect je dále určený k dlouhodobé léčbě nemocných s prokázaným onemocněním tepenného řečiště (stabilní angina pectoris, stavy po proběhlém infarktu myokardu, stavy po cévní mozkové příhodě Leggi il documento completo
1/11 Sp. zn. sukls265165/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aspirin Protect 100 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 enterosolventní tableta obsahuje léčivou látku: acidum acetylsalicylicum 100 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje < 1 mmol sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta Aspirin Protect: bílé kulaté bikonvexní enterosolventní tablety o průměru 7 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých - K léčbě akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris, - k dlouhodobé sekundární prevenci u nemocných s manifestním atherosklerotickým onemocněním tepenného řečiště – angina pectoris (AP), proběhlý infarkt myokardu (MI) nebo cévní mozková příhoda (CMP) nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA), - k dlouhodobé primární prevenci u osob bez dosavadního manifestního atherosklerotického onemocnění tepenného řečiště, které jsou ale v důsledku nepříznivé kumulace rizikových faktorů ohroženy vysokým rizikem vzniku kardiovaskulárního onemocnění (10 % riziko v horizontu 10 let, hodnoceno podle doporučených postupů Evropské kardiologické společnosti), - samostatně a/nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky u nemocných po cévních operacích či jiných cévních intervencích, např. perkutánní transluminální koronární intervence (PTCI), aortokoronární bypassy (CABG), endarterektomie, arteriovenózní shunty apod. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování - Při podezření na akutní infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris: co nejdříve podat 200 až 300 mg, pro dosažení včasného působení léčivé látky je v těchto indikacích nutné enterosolventní tablety rozdrtit nebo rozkousat a spolknout. 2/11 - k dlouhodobé sekundární prevenci u indikovaných nemocných s manifestním atherosklerotickým onemocněním tepenného řečiště: 100 až Leggi il documento completo