Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ANTITHROMBIN III
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
B01AB02
ANTITHROMBIN III
1 Trockenstechampulle und 1 Lösungsmittelflasche, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Antithrombin III
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-06-15
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Atenativ 500 I.E. - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Atenativ 1000 I.E. - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Wirkstoff: Antithrombin III vom Menschen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atenativ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Atenativ beachten? 3. Wie ist Atenativ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atenativ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATENATIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Atenativ ist eine sogenannte antithrombotische (blutverdünnende) Medizin, die Antithrombin enthält, dass aus menschlichem Plasma isoliert wird. Antithrombin ist ein normaler Bestandteil des menschlichen Plasmas und verhindert die Gerinnung (=Stockung) von Blut. - Atenativ wird zur Behandlung von Patienten mit kongenitalem (angeborenem) Mangel an Antithrombin eingesetzt, um insbesondere die Bildung und die Entwicklung von Blutgerinnseln in tiefen Venen und Embolien (=Gefäßverschlüsse) in klinischen Risikosituationen (z. B. während Operationen, Schwangerschaft und Geburt) oder bei gemeinsamer Verabreichung mit Heparin, so Leggi il documento completo
_1/9_ FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atenativ 500 I.E. - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Atenativ 1000 I.E. - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Antithrombin III vom Menschen 1 Durchstechflasche enthält: 500 I.E. oder 1000 I.E. Antithrombin III, human Nach Zubereitung mit dem beigefügten Lösungsmittel enthält 1 ml Lösung 50 I.E. Antithrombin III Die Bestimmung der Aktivität (I.E.) wird mittels der chromogenen Methode gemäß Europäischem Arzneibuch durchgeführt. Die spezifische Aktivität von Atenativ beträgt ca. 2,8 I.E./mg Protein. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 6,3 - 10,5 mmol (bzw. 144,9 - 241,5 mg) pro Dosis (30-50 I.E./kg) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung zur i.v. Anwendung. Weißes oder leicht gelbes Pulver. Nach Rekonstitution ist die Lösung klar oder leicht opaleszent sowie farblos bis hellgelb. Der pH-Wert der zubereiteten Lösung ist 6,5 - 7,5, die Osmolalität ist > 250 - 350 mosmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 _ANWENDUNGSGEBIETE_ Zur Behandlung von Patienten mit angeborenem Antithrombin-Mangel: - Prophylaktisch zu Verhinderung von tiefen Venenthrombosen und Thromboembolie in klinischen Risikosituationen (insbesondere bei operativen Eingriffen, Schwangerschaft und Geburt), in Verbindung mit Heparin, soweit klinisch indiziert. - Vermeidung des Fortschreitens der tiefen Venenthrombose und des Thromboembolismus in Verbindung mit Heparin soweit klinisch indiziert. - Therapeutisch_ _ bei Thromboembolie und Verbrauchskoagulopathie. _2/9_ Zur Behandlung von Patienten mit erworbenem Antithrombin Mangel: - bei Verbrauchskoagulopathie verursacht durch Sepsis, Trauma, Thromboembolie oder Schwangerschaftskomplikationen. _4.2_ Leggi il documento completo