Atriance Solution à diluer pour perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

nelarabinum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L01BB07

INN (Nome Internazionale):

nelarabinum

Forma farmaceutica:

Solution à diluer pour perfusion

Composizione:

nelarabinum 250 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium 89.075 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Le traitement de la lymphoblastischer T-Cellules de Leucémie et lymphoblastischem à Cellules T Lymphome

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-08-08

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Transferiert von GlaxoSmithKline AG
Atriance®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Nelarabinum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion: flacon à percer à 250 mg/50 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de patients souffrant de leucémie aiguë lymphoblastique
à cellues T et de lymphome
lymphoblastique à cellules T qui n’ont pas répondu à au moins
deux chimiothérapies ou qui ont
développé une récidive ou une progression de la maladie après la
chimiothérapie.
Posologie/Mode d’emploi
Atriance ne doit être utilisé que sous la surveillance d’un
médecin ayant l’expérience de l’utilisation
de substances cytotoxiques.
Atriance est administré non dilué en perfusion intraveineuse sur
deux heures chez l’adulte ou sur une
heure chez l’enfant et l’adolescent. Pour ce qui concerne la
manipulation de la solution pour
perfusion, voir «Remarques particulières/Conseils pour la
manipulation».
Adultes (à partir de 16 ans)
La dose recommandée d’Atriance est de 1500 mg/m² aux jours 1, 3 et
5 en répétant le traitement tous
les 21 jours.
Modification de dose en raison de la toxicité
Le traitement par Atriance doit être interrompu dès les premiers
signes d’effets neurologiques à partir
du degré de sévérité 2 des critères de toxicité généraux du
NCI (National Cancer Institute Common
Toxicity Criteria). Pour toute autre toxicité, également dans le cas
d’une toxicité hématologique, le
début du cycle suivant peut être retardé.
Schémas posologiques particuliers
Enfants et adolescents (jusqu’à 15 ans)
La dose recommandée d’Atriance est de 650 mg/m² par jour sur 5
jours consécutifs avec répétition
du traitement tous les 21 jours.
Patients âgés
Pas de schéma posologique particulier.
Patients présentant une diminution de la fonction rénale
Aucune étude sur Atriance n’a été réalisée chez les patients
présentant une