Atropinsulfat Bichsel 0.5 mg/ml Injektionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
26-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-10-2018

Principio attivo:

atropini sulfas

Commercializzato da:

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

Codice ATC:

A03BA01

INN (Nome Internazionale):

atropini sulfas

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

atropini sulfas 0.5 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, acidum sulfuricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Parasympatholytikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-11-16

Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Atropinsulfat «Bichsel» 0,25 mg/ml, 0,5 mg/ml, 1 mg/ml
Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atropinsulfat.
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: Atropini sulfas 0,25 mg resp. 0,5 mg resp. 1 mg,
Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Einmaldosis zur einmaligen Anwendung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Narkoseprämedikation, bradykarde Herzrhythmusstörungen, Vergiftungen
mit Alkylphosphaten und
Carbamaten.
Dosierung/Anwendung
Narkoseprämedikation
30 Min. vor Narkose s.c. bzw. i.m. (oder gleiche Dosis 1–3 Min. vor
Narkose i.v.).
Erwachsene oder Kinder mit einem KG über 40 kg: 0,5–1,0 mg.
Kinder mit einem KG von 3–9 kg: 0,1 mg.
Kinder mit einem KG von 10–19 kg: 0,2 mg.
Kinder mit einem KG von 20–29 kg: 0,3 mg.
Kinder mit einem KG von 30–40 kg: 0,4 mg.
Akute Phase bradykarder Herzrhythmusstörungen
Erwachsene: 0,5–1,0 (–1,5) mg i.v., evtl. nach 3–5 Min.
wiederholen. In Fällen schwerer
Bradykardie sollte die gesamte verabreichte Dosis 3 mg (0,04 mg/kg)
nicht übersteigen. Falls nötig
evtl. alle 4–6 Stunden s.c. oder i.v. wiederholen.
Wegen der Gefahr des Auftretens einer paradoxen Verminderung der
Herzschlagfrequenz bei
geringen Dosen oder sehr langsamer Verabreichung, sollten
Atropinsulfatdosen unter 0,5 mg bei
bradykarden Zuständen nicht appliziert werden.
Kinder: Mindestens 0,1 mg i.v., maximale i.v.-Einzeldosis: 0,5 mg bei
Kindern und 1 mg bei
Jugendlichen. Nach 5 Min. kann die Injektion wiederholt werden. Die
maximale Gesamtdosis beträgt
bei Kindern 1 mg i.v. und bei Jugendlichen 2 mg i.v.
Vergiftungen mit Phosphorsäurealkylestern
Erwachsene: Die Dosierungsempfehlungen variieren je nach Referenz in
einem grossen Bereich.
Die Mehrheit der empfohlenen initialen Dosen liegen im Rahmen von
1–6 mg i.v. (DAB 10-
Kommentar, 1991: initial 2,5 mg i.v.; AHFS 97: initial 1–2 mg i.v.,
[schwere Fälle 2–6 mg]).
Eine Wiederholung ist alle 5–60 Min.
                                
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