Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gumborotautivirus, elävä kylmäkuivattu
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD09
Gumborotautivirus, elävä kylmäkuivattu
kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten
Resepti
Gumboron tauti -rokote
Entiset kauppanimet: TAD GUMBORO VAC
Myyntilupa myönnetty
2000-02-01
PAKKAUSSELOSTE AVIPRO GUMBORO VAC Kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten kananpojille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4, 27472 Cuxhaven, Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI AviPro GUMBORO VAC Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten kananpojille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE: 1 annos sisältää vähintään 10 2.0 EID 50 ja enintään 10 3.7 EID 50 * elävää IBD (tarttuva limapussintulehdus) -virusta, kanta Cu-1M. * EID 50 = 50 % munan tartuttavasta annoksesta: virustitteri, joka vaaditaan aiheuttamaan infektio 50 %:lla rokotetuista alkioista. Isäntäsolukko: hedelmöitetyt taudin aiheuttajista puhtaat kananmunat Valmisteen kuvaus: luonnonvalkoinen pelletti 4. KÄYTTÖAIHEET Terveiden, altistumisvaarassa olevien kananpoikien aktiiviseen immunisointiin tarttuvaa limapussintulehdusta (IBD/Gumboro) vastaan. Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa Immuniteetin kesto 2. rokotuksen jälkeen: 14 viikkoa 5. VASTA-AIHEET Älä rokota sairaita lintuja. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Rokote voi aiheuttaa tilapäistä lymfosyyttikatoa Fabriciuksen bursassa. Tämä ei kuitenkaan aiheuta immuniteetin heikentymistä. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kananpoika 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annetaan liuotettuna juomaveden joukkoon Yksi annos (vähintään 10 2 EID 50 ) eläintä kohden annetaan juomaveteen. Rokotuspäivän määrittäminen riippuu monista tekijöistä, muun muassa emon vasta-aineiden määrästä, rodusta, infektiopaineesta sekä elinoloista ja hoidosta. Yleisesti ottaen rokotusohjelmaa varten voidaan antaa seuraavat suositukset: Rokotus suositellaan annettavaksi kahdesti parvissa, joissa vasta-aineiden määrät vaihtelevat suuresti lintujen välillä tai linnut ovat pe Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI AviPro GUMBORO VAC Kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten kananpojille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): 1 annos sisältää vähintään 10 2.0 EID 50 ja enintään 10 3.7 EID 50 * elävää IBD (tarttuva limapussintulehdus) -virusta, kanta Cu-1M. * EID 50 = 50 % munan tartuttavasta annoksesta: virustitteri, joka vaaditaan aiheuttamaan infektio 50 %:lla rokotetuista alkioista. Isäntäsolukko: hedelmöitetyt, taudinaiheuttajista puhtaat kananmunat APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kylmäkuivattu kuiva-aine suspensiota varten Valmisteen kuvaus: luonnonvalkoinen pelletti 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Kananpoika 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Terveiden, altistumisvaarassa olevien kananpoikien aktiivinen immunisointi tarttuvaa limapussintulehdusta (IBD/Gumboro) vastaan. Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa Immuniteetin kesto 2. rokotuksen jälkeen: 14 viikkoa 4.3. VASTA-AIHEET Älä rokota sairaita lintuja. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa ulosteiden välityksellä vähintään 9 vuorokautta rokottamisen jälkeen. Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut eläimet pääsevät kosketukseen immuunikatoisten tai rokottamattomien munivien kanojen kanssa. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Käyttäjälle: Eläviä viruksia sisältävä rokote. Ei saa ruiskuttaa tai läikyttää. Pese ja desinfioi kädet käytön jälkeen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Rokote voi aiheuttaa tilapäistä lymfosyyttikatoa Fabriciuksen bursassa. Tämä ei kuitenkaan aiheuta immuniteetin heikentymistä. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA AviPro GUMBORO VAC -rokote on tarkoitettu (kasvu- tai lihotusvaiheessa oleville) nuorille linnuille. Ei saa käyttää munivilla lin Leggi il documento completo