Avodart Capsules de gélatine molle

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dutasteridum

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline AG

Codice ATC:

G04CB02

INN (Nome Internazionale):

dutasteridum

Forma farmaceutica:

Capsules de gélatine molle

Composizione:

dutasteridum 0,5 mg, antiox.: E 321, excipiens de la capsule.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hypertrophie Bénigne De La Prostate

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2003-01-13

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Avodart®
GlaxoSmithKline AG
Qu’est-ce que l’Avodart et quand doit-il être utilisé?
Avodart est un médicament destiné au traitement de l'augmentation de
volume bénigne de la prostate
(hyperplasie bénigne de la prostate) et contient comme principe actif
du dutastéride.
L'hyperplasie bénigne de la prostate est une affection courante, dont
la fréquence s'accroît avec l'âge.
Une augmentation de volume de la prostate entraîne un
rétrécissement de l'urètre et la personne
atteinte éprouve des difficultés à uriner normalement. Les
symptômes suivants sont susceptibles
d'apparaître, individuellement ou tous ensemble:
·difficultés au démarrage de la miction;
·jet urinaire faible et discontinu;
·miction plus fréquente, notamment pendant la nuit;
·besoin impérieux d'uriner (urgence mictionnelle), de même
qu'incontinence ou fuites;
·sensation de ne pas avoir vidé complètement la vessie.
Lorsque la maladie progresse sans intervention thérapeutique,
l'hyperplasie bénigne de la prostate
risque de provoquer une rétention urinaire aiguë et/ou d'imposer une
intervention chirurgicale.
La prostate se développe sous l'influence d'une hormone présente
dans le sang, appelée
dihydrotestostérone. En réduisant la production de la
dihydrotestostérone par l'organisme, Avodart
permet d'obtenir une diminution du volume de la prostate
hypertrophiée chez la plupart des hommes.
Tout autant que l'hyperplasie de la prostate évolue sur une période
prolongée, la diminution de son
volume et l'amélioration des symptômes peuvent également prendre un
certain temps.
En cas de symptômes modérés à sévères, Avodart peut aussi être
utilisé en association avec de la
tamsulosine, un autre médicament destiné au traitement des
symptômes d'une hypertrophie de la
prostate.
Avodart ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Outre la prise d'Avodart, une modification de votre mode de vie est
également susceptible de
fa

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Avodart®
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principe actif: dutasteridum.
Excipients: antiox.: E 321, excip. pro caps.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules en gélatine molle contenant 0,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Avodart est indiqué en monothérapie ou en association avec
l'alpha-bloquant tamsulosine pour le
traitement et la prévention de la progression d'une hyperplasie
bénigne de la prostate (HBP). Avodart
réduit la taille de la prostate, améliore le débit urinaire, baisse
le risque de rétention urinaire aiguë
(RUA) et réduit la nécessité d'interventions chirurgicales dues à
l'HBP.
Posologie/Mode d’emploi
Avodart peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Les capsules en gélatine molle doivent être avalées entières, sans
être mâchées ni ouvertes d'une
autre manière, car le contenu de la capsule peut provoquer des
irritations de la muqueuse bucco-
pharyngée.
La posologie recommandée est d'une capsule en gélatine molle (0,5
mg) 1× par jour.
Bien qu'une amélioration soit susceptible d'apparaître déjà
rapidement, un traitement de 6 mois au
minimum est nécessaire afin de pouvoir évaluer si le patient répond
au traitement de manière
satisfaisante.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en fonction de
l'âge.
Insuffisance rénale:
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
souffrant d'insuffisance rénale (voir
«Pharmacocinétique»).
Insuffisance hépatique
Il n'existe encore aucune expérience chez les patients souffrant
d'insuffisance hépatique. Avodart doit
être utilisé avec précaution chez les patients insuffisants
hépatiques (voir «Mises en garde et
précautions»).
Association de dutastéride et de tamsulosine
Aucun ajustement de la dose de dutastéride n'est nécessaire lors du
traitement combiné (voir
«Propriétés/Effets»). Il faut toutefois considérer que la
tamsulosine est contre-indiquée lors
d'in