Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cyanocobalamin
TEVA B.V.
B03BA01
Cyanocobalamin
1 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 431454) Ei kaupan: 30, 30, 60, 60, 100
Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 30, 60, 60, 100
syanokobalamiini
Substituutioryhmä: 1978
Myyntilupa myönnetty
1994-06-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE B12-VITAMIINI RATIOPHARM 1 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN syanokobalamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä B12-vitamiini ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat B12-vitamiini ratiopharm -valmistetta 3. Miten B12-vitamiini ratiopharm -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. B12-vitamiini ratiopharm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ B12-VITAMIINI RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN B12-vitamiini ratiopharm -tablettien sisältämä syanokobalamiini korvaa elimistöstä puuttuvaa B 12 - vitamiinia. B12-vitamiini ratiopharm -valmistetta käytetään B 12 -vitamiinin puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT B12-VITAMIINI RATIOPHARM -VALMISTETTA ÄLÄ OTA B12-VITAMIINI RATIOPHARM -VALMISTETTA - jos olet allerginen syanokobalamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Ei erityisiä varotoimenpiteitä. MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA B12-VITAMIINI RATIOPHARM Ei ole yhteisvaikutuksia. RASKAUS JA IMETYS B12-vitamiini ratiopharm -valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ B12-vitamiini ratiopharm -valmisteella ei ole vaikutusta ajamiseen j Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Syanokobalamiini 1 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valmisteen kuvaus: Vaaleanpunainen, kupera kalvopäällysteinen tabletti. Halkaisija noin 8 mm, merkintä ”CCO”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET B 12 -vitamiinin puutoksen ja sairauksista johtuvien imeytymishäiriöiden ehkäisy ja hoito. B 12 - hypovitaminoosi, johon liittyy keliakia, lievät B 12 -vitamiinin imeytymishäiriöt, sprue-ripuli, symptomaattinen steatorrea, lisääntynyt B 12 -vitamiinin tarve tai erittyminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset_ Aloitusannos: 2–4 tablettia (2–4 mg) vuorokaudessa kunnes hematologinen vaste on saavutettu. Ylläpitoannos: 1 tabletti (1 mg) vuorokaudessa. Parenteraalista hoitoa voidaan käyttää, kun on epäilty tai vahvistettu neuropatia. Antotapa Syanokobalamiini tabletit tulee ottaa aterioiden välillä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Leberin atrofia. Tupakka- ja alkoholiamblyopia. Trooppinen atoksinen neuropatia. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET B 12 -vitamiinin puutoksen syy on selvitettävä ennen hoidon aloitusta. Jos potilaalla on neuropatian aiheuttava B 12 -vitamiinin puute, hoito on parenteraalinen. B 12 -vitamiinin puutteesta johtuva megaloblastinen anemia lapsilla on harvinainen. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKKEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Valmisteella ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN B12-vitamiini ratiopharm -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn. 4.8 HAITTAVAIKUTUKSET Seuraavia harvinaisia haittavaikutuksia on raportoitu (>1/10 000, <1/1 0 Leggi il documento completo