Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ropeginterferonum alfa-2b
OrPha Swiss GmbH
L03AB15
ropeginterferonum alfa-2b
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
ropeginterferonum alfa-2b 500 µg, natrii chloridum, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, alcohol benzylicus 5 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg.
A
Biotechnologika
Polycythaemia vera
zugelassen
2020-01-07
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Besremi® Che cos’è Besremi e quando si usa? Quando non si può usare Besremi? Quando è richiesta prudenza nell’uso di Besremi? Si può usare Besremi durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare Besremi? Quali effetti collaterali può avere Besremi? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Besremi? Numero dell’omologazione Dove è ottenibile Besremi? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’agosto 2022 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Potete contribuire segnalandone gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Besremi?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Besremi® Che cos’è Besremi e quando si usa? Su prescrizione medica. Besremi contiene il principio attivo ropeginterferone alfa-2b, che appartiene alla classe di medicamenti chiamati interferoni. Gli interferoni stimolano il suo sistema immunitario e possono contribuire a bloccare la crescita delle cellule tumorali. La policitemia vera è una malattia simile al cancro in cui il midollo osseo produce in mo Leggi il documento completo
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Besremi® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione ▼Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle professioni sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Besremi® Composizione Principi attivi Ropeginterferone alfa-2b (prodotto da batteri E. coli geneticamente modificati) Sostanze ausiliarie Sodio cloruro, sodio acetato (contenuto totale di sodio: 1.8 mg per penna da 0.5 ml), acido acetico al 99%. Alcol benzilico (5 mg per penna da 0.5 ml), polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Besremi 250 microgrammi/0.5 ml soluzione iniettabile in penna preriempita s.c. Ogni penna preriempita da 0.5 ml di soluzione contiene 250 microgrammi di ropeginterferone alfa-2b misurato su base proteica, corrispondente a 500 microgrammi/ml. Besremi 500 microgrammi/0.5 ml soluzione iniettabile in penna preriempita s.c. Ogni penna preriempita da 0.5 ml di soluzione contiene 500 microgrammi di ropeginterferone alfa-2b misurato su base proteica, corrispondente a 1.000 microgrammi/ml. La concen Leggi il documento completo