BICALUTAMIDE GENERICS 50MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

ΒΙΚΑΛΟΥΤΑΜΊΔΗ

Commercializzato da:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

Codice ATC:

L02BB03

INN (Nome Internazionale):

BICALUTAMIDE

Dosaggio:

50MG/TAB

Forma farmaceutica:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composizione:

INEOF01022 - BICALUTAMIDE - 50.000000 MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

BICALUTAMIDE

Dettagli prodotto:

2802722001017 - 01 - BTx28 (BLIST PVC/PVDC/ALUM. FOIL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001024 - 02 - BTx30 (BLIST PVC/PVDC/ALUM. FOIL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001031 - 03 - BTx40 (BLIST PVC/PVDC/ALUM. FOIL) - 40.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001048 - 04 - BTx90 (BLIST PVC/PVDC/ALUM. FOIL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001055 - 05 - BTx100 (BLIST PVC/PVDC/ALUM. FOIL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001062 - 06 - BTx28 (BLIST AL/AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001079 - 07 - BTx30 (BLIST AL/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001086 - 08 - BTx40 (BLIST AL/AL) - 40.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001093 - 09 - BTx90 (BLIST AL/AL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001109 - 10 - BTx100 (BLIST AL/AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001116 - 11 - BOTTLE x28 - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001123 - 12 - BOTTLE x30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001130 - 13 - BOTTLE x100 - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001147 - 14 - BOTTLE x500 - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802722001154 - 15 - BOTTLE x1000 - 1000.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BICALUTAMIDE/GENERICS ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 50 MG
(ΒΙΚΑΛΟΥΤΑΜΊΔΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Bicalutamide/Generics και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Bicalutamide/Generics
3
Πώς να πάρετε το Bicalutamide/Generics
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Bicalutamide/Generics
6.
Λοιπές πληροφορίες
Το φάρμακο σας ονομάζεται Bicalutamide/Generics 

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bicalutamide/Generics 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
περιέχει 50 mg βικαλουταμίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, το οποίο φέρει την 
ένδειξη ‘BIC 50’
στη μία όψη του και ‘G’ στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με τη θεραπευτική 
αγωγή με κάποιο ανάλογο
της LHRH ή χειρουργικό ευνουχισμό
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες άρρενες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: ένα δισκίο (50
mg) μία φορά την 
ημέρα.
Η θεραπευτική αγωγή με τη βικαλουταμίδη θα πρέπει να ξεκινάει τουλάχιστο 3
ημέρες πριν 
από
την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής με κάποιο
ανάλογο της LHRH, ή ταυτόχρονα με το 
χειρουργικό ευνουχισμό.
Παιδιά: Η χρήση της βικαλουταμίδης αντενδείκνυται στα παιδιά.
�