Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile en seringue préremplie

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

bimekizumabum

Commercializzato da:

UCB-Pharma SA

Codice ATC:

L04AC21

INN (Nome Internazionale):

bimekizumabum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile en seringue préremplie

Composizione:

bimekizumabum 160 mg, glycinum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1.0 ml corresp., natrium 0.45 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Psoriasis en plaques chez l'adulte

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-10-27

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Bimzelx, Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è Bimzelx e quando si usa?
Quando non si può usare Bimzelx?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Bimzelx?
Si può usare Bimzelx durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Bimzelx?
Quali effetti collaterali può avere Bimzelx?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Bimzelx?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Bimzelx? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Bimzelx?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Bimzelx, Soluzione iniettabile in siringa preriempita
UCB-Pharma SA
Che cos'è Bimzelx e quando si usa?
Bimzelx è un anticorpo monoclonale, appartenente al gruppo di farmaci
chiamati inibitori
dell'interleuchina (abbreviato in: inibitori dell'IL). Gli anticorpi
monoclonali sono proteine, che
riconoscono e si legano a determinate altre proteine dell'organismo.
L'effetto

Scheda tecnica

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
BIMZELX
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
BIMZELX
DE
FR
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Bimekizumab, prodotto in una linea cellulare ovarica di criceto cinese
(Chinese Hamster Ovary, CHO)
geneticamente modificata.
Sostanze ausiliarie
Glicina, sodio acetato triidrato (E 262), acido acetico glaciale,
polisorbato 80, acqua per preparazioni
iniettabili necessaria per ottenere un volume di 1 ml.
Ogni penna preriempita (da 1 ml) contiene 0,45 mg di sodio.
Ogni siringa preriempita (da 1 ml) contiene 0,45 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in penna o siringa preriempita per uso
sottocutaneo.
Ogni penna preriempita contiene 160 mg di bimekizumab in 1 ml di
soluzione.
Ogni siringa preriempita contiene 160 mg di bimekizumab in 1 ml di
soluzione.
Aspetto
La soluzione è da limpida a leggermente opalescente, e da incolore a
colore giallo pagli