Bondronat 6 mg/6 ml Solution à diluer pour Perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

l'acide ibandronicum

Commercializzato da:

Atnahs Pharma Switzerland AG

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

acid ibandronicum

Forma farmaceutica:

Solution à diluer pour Perfusion

Composizione:

acidum ibandronicum 6.0 mg ut natrii ibandronas monohydricus, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 6 ml corresp. natrium 20.94 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Traitement des métastases Osseuses

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-10-25

Scheda tecnica

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Bondronat® 6 mg/6 ml Concentré de solution pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFÉRÉE DE FUTURE HEALTH PHARMA GMBH
Bondronat® 6 mg/6 ml Concentré de solution pour perfusion
Atnahs Pharma Switzerland AG
DE
IT
Composition
Principes actifs
Acide ibandronique sous forme d'ibandronate monosodique monohydraté.
Excipients
Concentré de solution pour perfusion:
Chlorure de sodium (correspond à 20,30 mg de sodium), acide acétique
99%, acétate de sodium trihydraté
(correspond à 0,21 mg de sodium), eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Concentré de solution pour perfusion
1 flacon de 6 ml contient 6 mg d'acide ibandronique (soit 6,75 mg
d'acide ibandronique sous forme de sel
monosodique, ce qui correspond à 0,43 mg de sodium).
Indications/Possibilités d’emploi
Concentré de solution pour perfusion 6 mg/6 ml
Traitement de patientes souffrant de métastases osseuses dues à un
cancer du sein.
Posologie/Mode d’emploi
Hypercalcémie
Posologie usuelle
Avant le traitement par Bondronat, réhydrater les patients avec une
solution de chlorure de sodium à 0,9%.
La posologie dépend de la sévérité de l'hypercalcémie et du type
de tumeur. En règle gén