Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budésonide 0,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
R03BA02
Budesonide
0,25 mg/ml
Suspension pour inhalation par nébuliseur
Budésonide 0.25 mg/ml
Voie inhalée
Budesonide
CTI code: 445982-09 - Taille de l'emballage: 60 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820782 - Code CNK: 2886661 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445982-07 - Taille de l'emballage: 40 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445982-08 - Taille de l'emballage: 50 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445982-05 - Taille de l'emballage: 25 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445982-06 - Taille de l'emballage: 30 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445982-03 - Taille de l'emballage: 15 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445982-04 - Taille de l'emballage: 20 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820775 - Code CNK: 2886653 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445982-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445982-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-12-19
Budesonide Teva-BSF-AfslE2-V32-okt22.docx 1/9 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR BUDESONIDE TEVA 0,125 MG/ML SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR BUDESONIDE TEVA 0,25 MG/ML SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR BUDESONIDE TEVA 0,50 MG/ML SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR budésonide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Budesonide Teva suspension pour inhalation par nébuliseur et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Budesonide Teva suspension pour inhalation par nébuliseur 3. Comment utiliser Budesonide Teva suspension pour inhalation par nébuliseur 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Budesonide Teva suspension pour inhalation par nébuliseur 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE TEVA SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR ET DANS QUEL CAS EST- IL UTILISÉ? Le budésonide appartient à un groupe de stéroïdes appelés « glucocorticoïdes », qui peuvent être utilisés pour réduire ou prévenir les réactions inflammatoires (gonflement) dans les poumons. Ce médicament peut être utilisé chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois et plus. Votre médicament est utilisé pour le traitement de l’asthme. Il est utilisé Leggi il documento completo
Budesonide Teva-SKPF-AfslV32-okt22.docx 1/17 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Budesonide Teva 0,125mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur Budesonide Teva 0,25mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur Budesonide Teva 0,50mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Budesonide Teva 0,125mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur : Chaque ampoule de 2 ml de suspension contient 0,25 mg de budésonide. Budesonide Teva 0,25mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur : Chaque ampoule de 2 ml de suspension contient 0,5 mg de budésonide. Budesonide Teva 0,50mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur : Chaque ampoule de 2 ml de suspension contient 1 mg de budésonide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour inhalation par nébuliseur. Suspension blanche à blanc cassé, dans une ampoule de dose unitaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Budesonide Teva suspension pour inhalation par nébuliseur est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de six mois. _Asthme_ Traitement de l’asthme bronchique persistant chez les patients où l’utilisation d’un aérosol doseur pressurisé ou d’une formulation à poudre sèche s’est avérée insatisfaisante ou inadéquate. _Pseudo-croup_ Pseudo-croup très grave (laryngite sous-glottique), pour lequel une hospitalisation est indiquée. _Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)_ Exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), comme alternative aux corticoïdes systémiques. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Budesonide Teva-SKPF-AfslV32-okt22.docx 2/17 _Général_ Budesonide Teva suspension pour inhalation par nébuliseur est nébulisée à l'aide d'un nébuliseur adapté (nébuliseur à jet avec embout buccal et masque facial). La quantité de budésonide qui atteint le patient lorsqu'elle est adminis Leggi il documento completo