Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Buprenorfīns
G.L. Pharma GmbH, Austria
N07BC01
Buprenorphine
4 mg
Tablete lietošanai zem mēles
Pr.I, Pr.II nark.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Buprenorphine G.L. Pharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Buprenorphine G.L. Pharma lietošanas 3. Kā lietot Buprenorphine G.L. Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Buprenorphine G.L. Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Buprenorphine G.L. Pharma un kādam nolūkam to lieto Buprenorphine G.L. Pharma satur aktīvo vielu buprenorfīnu, kas ir opiātiem līdzīgs narkotiskais līdzeklis (opioīds) un tam piemīt arī atsāpinošas īpašības. Buprenorfīns tiek izmantots vienīgi brīvprātīgai aizvietošanas terapijai pacientiem vecumā no 18 gadiem vai vecākiem, kuri ir atkarīgi no opiātiem līdzīgu narkotisku vielu (piemēram, heroīna) lietošanas, un kuri ir piekrituši atkarības ārstēšanai. Buprenorfīns ir daļa no visaptverošas un kontrolētas medicīniskas, sociālas un psiholoģiskas terapijas programmas. 2. Kas jums jāzina pirms Buprenorphine G.L. Pharma lietošanas Nelietojiet Buprenorphine G.L. Pharma ja Jums ir alerģija pret buprenorfīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg tabletes lietošanai zem mēles 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg tabletes lietošanai zem mēles. Katra tablete satur 2,16 mg buprenorfīna hidrohlorīda (Buprenorphini hydrochloridum), kas atbilst 2 mg buprenorfīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze 45,453 mg. Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg tabletes lietošanai zem mēles Katra tablete satur 4,32 mg buprenorfīna hidrohlorīda (Buprenorphini hydrochloridum), kas atbilst 4 mg buprenorfīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze 91,086 mg. Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg tabletes lietošanai zem mēles Katra tablete satur 8.64 mg buprenorfīna hidrohlorīda (Buprenorphini hydrochloridum), kas atbilst 8 mg buprenorfīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: bezūdens laktoze 182,171 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes lietošanai zem mēles. Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg tabletes lietošanai zem mēles Baltas, ovālas, plakanas tabletes ar abpusēji noapaļotām malām, 10 mm garas un 5 mm biezas. Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg tabletes lietošanai zem mēles Baltas, ovālas, plakanas tabletes ar abpusēji noapaļotām malām un dalījuma līniju abās tabletes pusēs, 12 mm garas un 6 mm biezas. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai. Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg tabletes lietošanai zem mēles Baltas, ovālas, plakanas tabletes ar abpusēji noapaļotām malām un dalījuma līniju abās tabletes pusēs, 14 mm garas un 7 mm biezas. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Opioīdo līdzekļu atkarības aizvietošanas terapijai zem mēles visaptverošas, atbilstoši kontrolētas medicīniskas, sociālas un psiholoģiskas terapijas iet Leggi il documento completo