Caverject DC 20 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

alprostadilum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

G04BE01

INN (Nome Internazionale):

alprostadilum

Forma farmaceutica:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: alprostadilum 20 µg, alfadexum, lactosum, natrii citras anhydricus corresp. natrium 6.28 µg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro vitro. Solvens: alcohol benzylicus 4.45 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 0.5 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Disfunzione Erettile

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2002-03-06

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Caverject® DC
Pfizer AG
Che cos'è Caverject DC e quando si usa?
Il principio attivo di Caverject DC, l'alprostadil (prostaglandina
E1), è una sostanza naturalmente
presente nel corpo con proprietà molto diverse. Iniettata nel corpo
cavernoso del pene provoca
un'erezione dilatando i vasi sanguigni e rilassando la muscolatura.
L'effetto si manifesta da 10 a
30 minuti dopo la somministrazione.
Caverject DC è usato nei casi di disfunzione erettile (impotenza)
nell'uomo su prescrizione medica e
secondo le opportune istruzioni.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
La preparazione della soluzione iniettabile e la tecnica di iniezione
per l'utilizzo del preparato devono
essere accuratamente spiegate dal medico. Anche durante il trattamento
il medico controllerà
regolarmente la tecnica usata.
Quando non si può usare Caverject DC?
Il preparato non deve essere usato in caso di:
·alterazioni anatomiche del pene preesistenti come angolazione,
fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie
(indurimento plastico del pene).
·presenza di protesi del pene.
·suscettibilità a erezioni di oltre 4 ore e/o dolorose (priapismo) a
causa di altre malattie come ad es.
anemia a cellule falciformi o tumore del sangue (leucemia, mieloma
multiplo).
·trattamento con medicamenti che ritardano la coagulazione (a causa
di un aumento della tendenza al
sanguinamento dopo l'iniezione nel pene).
·pazienti per i quali l'attività sessuale non è consigliata a causa
di gravi disturbi cardiovascolari.
·ipersensibilità al principio attivo alprostadil o a una delle
sostanze ausiliarie di Caverject DC.
Caverject DC inoltre non deve essere usato

Scheda tecnica

Caverject® DC
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Alprostadilum.
Sostanze ausiliarie
Alfadexum, lactosum, natrii citras, acidum hydrochloridum (per la
regolazione del pH), natrii
hydroxidum (per la regolazione del pH), alcohol benzylicus 4.45 mg,
aqua ad iniectabile.
Contenuto di sodio: 6.28 µg per siringa a doppia camera.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Per uso intracavernoso.
1 siringa a doppia camera da 10 µg contiene 10 µg di alprostadil e
0.5 ml di solvente per la
ricostituzione.
1 siringa a doppia camera da 20 µg contiene 20 µg di alprostadil e
0.5 ml di solvente per la
ricostituzione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della disfunzione erettile di varia origine mediante
iniezione intracavernosa.
Posologia/Impiego
Modo di somministrazione
Caverject DC viene iniettato direttamente nel corpo cavernoso del
pene. La dose viene stabilita
individualmente per ogni paziente sotto la supervisione del medico
curante. In linea di principio deve
essere usata sempre la dose minima efficace.
Posologia abituale
La posologia abituale è compresa tra 2.5 µg e 20 µg di alprostadil.
Un dosaggio superiore a 60 µg non è
consigliato. Caverject DC non deve essere iniettato più di una volta
al giorno e non più di tre volte alla
settimana.
1. Titolazione della dose
La prima iniezione deve essere somministrata nello studio del medico
da un operatore sanitario.
La dose deve essere titolata su base individuale e scelta in modo da
ottenere un'erezione sufficiente per
la penetrazione, che non deve protrarsi per più di 1 ora.
Il paziente deve rimanere nello studio del medico fino a completa
detumescenza.
Se il paziente non risponde alla dose di Caverject DC utilizzata,
viene iniettata entro un'ora la dose
immediatamente superiore. Tuttavia, durante la titolazione della dose
non devono essere somministrate
più di due dosi nell'arco di 24 ore.
Se l'effetto ottenuto è soddisfacente, l'iniezione successiva dovrà