CEFOTAKSIM APTAPHARMA 2 g/1 bočica prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

cefotaksim

Commercializzato da:

Pharmavision BH d.o.o.

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

cefotaksim

Dosaggio:

2 g/1 bočica

Forma farmaceutica:

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Composizione:

1 bočica sadrži 2.096 g cefotaksim natrijuma, što odgovara 2 g cefotaksima.

Confezione:

10 staklenih bočica ( Tip III ) sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju od 20 ml, u kutiji

Tipo di ricetta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Prodotto da:

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o.

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2023-07-17

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Cefotaksim AptaPharma, 1 g prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
Cefotaksim AptaPharma, 2 g prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
cefotaksim
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sva dodatna pitanja obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo vama. Nemojte ga davati nikom drugom jer
bi mu mogao
naškoditi, čak i ako ima simptome jednake vašima.

Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i sva neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom upustvu.
Pogledajte dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Cefotaksim AptaPharma i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Cefotaksim AptaPharma
3. Kako se Cefotaksim AptaPharma uzima
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Cefotaksim AptaPharma
6.Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je Cefotaksim AptaPharma i za šta se koristi
Aktivna supstanca ovog proizvoda je cefotaksim, cefalosporinski
antibiotikCefotaksim AptaPharma se
koristi za liječenje infekcija izazvanih mikroorganizmima osjetljivim
na cefotaksim, uključujući donji
respiratorni trakt, donji i gornji urinarni trakt, ginekološke,
cirkulatorne, infekcije kože i mekih tkiva,
abdominalne, infekcije kože i zglobova.
Također je efikasan u liječenju seksualno prenosive infekcije zvana
nekomplikovana gonoreja, kao i
infekcijea centralnog nervnog sistema (meningitis i cerebralne
komore).
Cefotaksim AptaPharma može se dati prije operacije kako bi smanjio
pojavu infekcija nakon zahvata
(abdominalna ili vaginalna histerektomija, gastrointestinalna,
genitourinarna operacija). Intraoperativno
primjenjen
Cefotaksim
AptaPharma
tokom
carskog
reza
(nakon
stezanja
pupčane
vrpce)
može
smanjiti rizik od postoperativnih infekcija.(
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego što poČnete koristi

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Cefotaksim AptaPharma, 1 g prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
Cefotaksim AptaPharma, 2 g prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefotaksim AptaPharma, 1 g prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju:
Svaka bočica sadrži 1.048 g cefotaksim natrijuma ekvivalentnog 1 g
cefotaksima.
Cefotaksim AptaPharma, 2 g prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju:
Svaka bočica sadrži 2.096 g cefotaksim natrijuma ekvivalentnog 2 g
cefotaksima.
Pomoćni sastojci sa poznatim djelovanjem:
Cefotaksim AptaPharma, 1 g prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
Bočica lijeka Cefotaksim AptaPharma, 1 g sadrži 48 mg natrijuma.
Cefotaksim AptaPharma, 2 g prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
Bočica lijeka Cefotaksim AptaPharma, 2 g sadrži 96 mg natrijuma.
Za punu listu pomoćnih sastojaka, pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju.
Bijeli do skoro bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Cefotaksim AptaPharma je indikovan za liječenje teških infekcija
izazvanih bakterijama sa utvrđenom
osjetljivošću na cefotaksim, poput:
•
Infekcije donjih disajnih puteva: bronhitis, bronhiolitis, upala
pluća;
•
Infekcije urinarnog trakta: bakterijske infekcije donjeg i gornjeg
dela urinarnog trakta,
nekomplikovana gonoreja;
2
•
Ginekološke infekcije: bakterijska inflamatorna bolest karlice,
endometritis*, adneksitis*;
•
Bakteriemija, sepsa;
•
Infekcije kože i mekih tkiva;
•
Infekcije stomaka: peritonitis;
•
Infekcije kostiju i zglobova;
•
Infekcije CNS-a: meningitis, ventriculitis.
Profilaksa:
Profilaktička primjena cefotaksima može smanjiti učestalost
određenih postoperativnih infekcija kod
pacijenata koji se podvrgavaju hirurškim zahvatima poput abdominalne
ili vaginalne histerektomije,
gastrointestinalnih i urogenitalnih operativnih zahvata.
Intraoperativno primjenjena injekcija ili infuzija
cefotaksima tokom carskog reza (nakon