Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciszplatin
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L01XA01
cisplatin
1x10ml injekciós üvegben 1x25ml injekciós üvegben 1x50ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21728 / 01 - I - TK - igen; 1 X 25 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21728 / 02 - I - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21728 / 03 - I - TK - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-21728 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2011-06-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ciszplatin A gyógyszer neve „Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz”, azonban a betegtájékoztatóban a továbbiakban „Cisplatin Accord” néven szerepel. MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cisplatin Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cisplatin Accord alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cisplatin Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cisplatin Accord-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISPLATIN ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cisplatin Accord ciszplatin nevű hatóanyagot tartalmaz, ami a daganatok kezelésére szolgáló, citosztatikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A ciszplatint adhatják önmagában, azonban gyakrabban adják egyéb citosztatikumokkal együtt. A ciszplatin képes elpusztítani a szervezetben azokat a sejteket, melyek bizonyos típusú daganatos betegségeket okozhatnak (here-, petefészek, illetve húgyhólyagrák, fej-nyaki laphámsejtes rák, tüdőrák, valamint besugárzással együtt a méhnyakrák kezelésére adják). Kezelőorvosa bővebb információkkal szolgálhat Önnek. Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg ciszplatint tartalmaz. 10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 10 mg ciszplatint tartalmaz. 25 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 25 mg ciszplatint tartalmaz. 50 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 50 mg ciszplatint tartalmaz. 100 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 100 mg ciszplatint tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: Az oldat 3,5 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen vagy halványsárga, szennyező részecskéktől gyakorlatilag mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A ciszplatin az alábbi betegségek kezelésére javallt: előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó here-carcinoma; előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó petefészek-carcinoma; előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó húgyhólyag-carcinoma; előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó fej-nyaki laphámsejtes carcinoma; előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó nem kissejtes tüdő-carcinoma; előrehaladott stádiumú vagy áttéteket adó kissejtes tüdő-carcinoma; a ciszplatin a cervix-carcinoma kezelésére javallt egyéb kemoterápiás szerekkel vagy sugárkezeléssel kombinálva; a ciszplatin monoterápiaként és kombinációs kezelésként egyaránt alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS FELNŐTTEK, SERDÜLŐK ÉS GYERMEKEK: A ciszplatin adagolása az alapbetegségtől, a várt reakciótól és attól függ, hogy a ciszplatint monoterápiaként, vagy kombinációs kezelés összetevőjeként alkalmazzák-e. Az adagolási előírások felnőttekre, serdülőkre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak. Monoterápia esetén az alábbi két adagolási séma javasolt: - 50–120 mg/testfelszín-m² egyszeri adagban, három–négyheten Leggi il documento completo