Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol 0; dydrogestérone 2
THERAMEX IRELAND LIMITED
G03FA14.
estradiol 0; dydrogestérone 2
0,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > estradiol 0,5 mg sous forme de : estradiol hémihydraté > dydrogestérone 2,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
système génito-urinaire et hormones sexuelles
CLIMASTON est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène, l’estradiol et un progestatif, la dydrogestérone. CLIMASTON est utilisé chez les femmes ménopausées qui n’ont plus leurs règles depuis plus de 12 mois.CLIMASTON est utilisé :Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue et peut entraîner des symptômes tels qu’une chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). CLIMASTON soulage ces symptômes après la ménopause. Votre médecin vous prescrira CLIMASTON uniquement si ces symptômes affectent de façon importante votre qualité de vie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2010-07-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024 Dénomination du médicament CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé Estradiol/dydrogestérone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom complet de votre médicament est CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg. Dans cette notice, le nom abrégé CLIMASTON est utilisé. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLIMASTON est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène, l’estradiol et un progestatif, la dydrogestérone. CLIMASTON est utilisé chez les femmes ménopausées qui n’ont plus leurs règles depuis plus de 12 mois. CLIMASTON est utilisé : Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopause. Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue et peut entraîner des symptôme Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient de l’estradiol hémihydraté équivalant à 0,5 mg d’estradiol et 2,5 mg de dydrogestérone. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 117,4 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rond (7 mm) biconvexe de couleur jaune avec l’inscription "379" sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus de 12 mois depuis les dernières règles spontanées. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg est un THS combiné continu pour administration orale. L’estrogène et le progestatif sont administrés tous les jours sans interruption. La posologie est d'un comprimé par jour pendant un cycle de 28 jours. CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg doit être pris de manière continue, sans interruption entre les plaquettes. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). Un traitement combiné continu peut être débuté avec CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg en fonction de l’ancienneté de la ménopause et de la sévérité des symptômes. Les femmes présentant une ménopause naturelle doivent débuter le traitement par CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg au plus tôt 12 mois après leurs dernières règles spontanées. Dans le cas d'une ménopause chirurgicale, le traitement peut débuter immédiatement. Le dosage peut être adapté en fonction de la réponse au traitement. Les patientes traitées préalablement par un autre traiteme Leggi il documento completo