Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
D01AC01
Clotrimazole
10 mg/ml
Solução cutânea
Clotrimazol 10 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 20 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
Genérico
clotrimazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5359708 CNPEM: 50012886 CHNM: 10027654 Comercializado
Autorizado
2011-01-31
APROVADO EM 04-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Clotrimazol Basi 10 mg/g Creme Clotrimazol Basi 10 mg/g Solução cutânea Clotrimazol Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Clotrimazol Basi com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após o(s) período(s) de tratamento previsto(s) neste folheto, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Clotrimazol Basi e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Clotrimazol Basi 3. Como utilizar Clotrimazol Basi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clotrimazol Basi 6. Outras informações 1. O QUE É CLOTRIMAZOL BASI E PARA QUE É UTILIZADO Clotrimazol Basi contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento das infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais como: Pé de atleta; Assadura (dermatite) provocada pela fralda; Manchas mais ou menos redondas, esbranquiçadas ou avermelhadas, mais frequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente (Pitiríase versicolor). Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de assadura da fralda, alguma destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu médico ou farmacêutico. 2. ANTES DE UTILIZAR CLOTRIMAZOL BASI Não utilize Clotrimazol Basi: se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro componente de Clotrimazol Basi (para mais informações consulte tópico 6 “Outras informações”). Tome especial cuidado com Clotrimazol Basi Clotrimazol Basi é um medicamento de uso externo, para aplicação Leggi il documento completo
APROVADO EM 04-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clotrimazol Basi, 10 mg/g, Creme Clotrimazol Basi, 10 mg/ml, Solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Creme: 1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol (substância activa). Solução cutânea: 1 ml de solução contém 10 mg de clotrimazol (substância activa). Excipientes: Clotrimazol Basi, 10 mg/g, Creme contém 100 mg/g de álcool cetostearílico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Solução cutânea O creme tem cor branca e aspecto homogéneo. A solução cutânea é límpida, incolor a levemente amarelada e com aspecto homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Clotrimazol Basi está indicado no tratamento tópico das seguintes infecções fúngicas da pele provocadas por fungos susceptíveis ao clotrimazol: Micoses interdigitais; Pitiríase versicolor; Dermatite das fraldas. 4.2 Posologia e modo de administração Creme O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando ligeiramente. Para tratar uma área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente uma tira de creme (1/2 cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia. Na dermatite das fraldas, Clotrimazol Basi creme deverá ser aplicado na zona a tratar, em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia. No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de: Micoses interdigitais 3 - 4 semanas APROVADO EM 04-02-2021 INFARMED Pitiríase versicolor 1 - 3 semanas Dermatite das fraldas 1 semana (após este período, o tratamento poderá prosseguir quando indicado pelo médico) Para assegurar uma cura completa, o tratamento deverá prosseguir, no caso Micoses interdigitais e Pitiríase versicolor, durante cerca de duas semanas após desaparecimento dos sintomas subjectivos. Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido de tratamento, o doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica alternativa. No caso de antecedentes Leggi il documento completo