Cobactan LA 7,5% w/v szuszpenziós injekció sertések számára A.U.V.

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Principio attivo:

Cefquinom

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QJ01DE90

INN (Nome Internazionale):

Cefquinom

Forma farmaceutica:

Szuszpenziós injekció

Tipo di ricetta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Gruppo terapeutico:

Sertés

Area terapeutica:

cefquinome

Dettagli prodotto:

Eseti engedély száma: 3162/1/12 NÉBIH ÁTI (50 ml), 3162/2/12 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3162/3/12 NÉBIH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap

Stato dell'autorizzazione:

engedélyezve

Data dell'autorizzazione:

2012-06-07

Foglio illustrativo

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cobactan LA 7,5% w/v szuszpenziós injekció sertések számára
A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Cefquinom (Cefquinom-szulfát formájában) 75 mg/ml.
Az állatgyógyászati készítmény fehér /törtfehér színű
reszuszpendálható szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sertések
cefquinomra
érzékeny,
_Pasteurella _
_multocida_
-val,
_Actnobacillus _
_pleuropneumoniae_
-vel
és
_Haemophilus parasuis_
-szal összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD)
gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
ismert
cefalosporinnal,
más
béta-laktám
antibiotikummal
szembeni
túlérzékenység
esetén.
Nem alkalmazható baromfiféléknél (beleértve a tojást is) az
antimikrobiális rezisztencia emberre történő
terjedésének kockázata miatt.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
„Az állatgyógyászati készítmény használata kockázatot
jelenthet az emberi egészségre az antimikrobiális
rezisztencia terjedése következtében. Az állatgyógyászati
készítmény alkalmazását olyan klinikai állapotok
kezelésére kell fenntartani, amelyek gyengén reagáltak, vagy
várhatóan gyengén reagálnának az első
vonalbeli kezelésre. A készítményt a hivatalos nemzeti és
területi antimikrobiális irányelvek alapján kell
alkalmazni. Fokozott alkalmazásuk, beleértve az alkalmazási
utasításoktól eltérő használatot, megnövelheti a
rezisztencia előfordulását. Amennyiben lehetséges, az
állatgyógyászati készítmény kizárólag érzékenységi
vizsgálat alapján alkalmazandó.”
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az állatgyógyászati készítmény állatok egyedi kezelésére
használható. Nem használható betegségmegelőzési
célokra, sem állomány-egészségügyi program részeként! Állatok
csoportjainak kezelését az engedélyezett
alkalmazási feltételeknek megfelelően szigorúan a

Scheda tecnica

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cobactan LA 7,5% w/v szuszpenziós injekció sertések számára
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
A készítmény 1 ml-e tartalmaz:
Cefquinom (Cefquinom-szulfát formájában)
75 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
Alumínium-sztearát
Közepes lánchosszúságú trigliceridek
Az állatgyógyászati készítmény fehér /törtfehér színű
reszuszpendálható szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések cefquinomra érzékeny,
_Actnobacillus pleuropneumoniae-_
vel
_, Haemophilus parasuis-_
szal és
_Pasteurella multocida_
-val összefüggésbe hozható légzőszervi megbetegedésének (SRD)
gyógykezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható baromfiféléknél (beleértve a tojást is) az
antimikrobiális rezisztencia emberre történő
terjedésének kockázata miatt.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az élelmiszerekkel terjedő kórokozókban ko-rezisztencia alakulhat
ki különböző antimikrobiális anyagokkal
szemben, ideértve az aminoglikozidokat, szulfonamid és trimetoprim
kombinációkat, kloramfenikolt,
ciprofloxacint, gentamicint és a tetraciklint.
Ismert a cefalosporinokra érzékeny baktériumok egyéb, a
cefalosporin csoportba tartozó antibiotikumokkal
szembeni keresztérzékenysége. A Gram negatív baktériumok
esetében a széles spektrumú béta-laktamázok
(ESBL), a Gram pozitív baktériumoknál pedig a penicillin kötő
proteinek (PBPs) módosulása miatt
keresztrezisztencia alakulhat ki egyéb béta-laktám
antibiotikumokkal szemben.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az állatgyógyászati készítmény rezisztens törzsek, p