Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Grünenthal GmbH
N02AX02
tramadol
5x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1992-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 1858/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. június 3. Szám: 20.809/55/2001. Előadó: Csontos G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ -_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ -_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ -_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ MIRŐL OLVASHAT EBBEN A TÁJÉKOZTATÓBAN? 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp? 2. Tudnivalók a Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP A készítmény hatóanyaga 100 mg tramadolium chloratum kúponként. Egyéb összetevő: szilárd zsír. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Grünenthal GmbH D-52088 Aachen, Postfach 50 04 44, Németország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP? A Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp 5 darabos kiszerelésben, bliszter csomagolásban és faltkartonban kerül forgalomba. A készítmény közepes és erős fájdalom kezelésére szolgáló, centrálisan ható, az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító. 2. TUDNIVALÓK A CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT _MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP?_ Ne alkalmazza a készítményt a következő esetekben: ha érzékeny a tramadol hatóanyagra, vagy a készítmény valamely más összetevőjére; akut alkohol, a Leggi il documento completo
3. sz. melléklete az OGYI-T-1854/01, 1855/01-02, 1856/01-02, 1857/01, 1858/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. szeptember 2. Szám: 12227/41/04 Előadó:Csontos G./HTM Módosította:Durajda Eszter Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (rendelhetőség) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML CSEPPEK CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG INJEKCIÓ CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Contramal Grünenthal 50 mg kapszula: 50 mg tramadolium chloratum kapszulánként. Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp: 100 mg tramadolium chloratum kúponként. Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek: 100 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 87,9 mg tramadolnak) milliliterenként. 20 csepp (= 0,5 ml) 50 mg tramadol-hidrokloridot) tartalmaz. Contramal Grünenthal 50 mg injekció: 50 mg tramadolium chloratum ampullánként (1 ml). Contramal Grünenthal 100 mg injekció: 100 mg tramadolium chloratum ampullánként (2 ml). 50 mg tramadolium chloratum milliliterenként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula: fehér vagy halványsárga színű, szagtalan finom por, henger alakú, felső részén zöld színű és a gyártó cég kódjelzésével ellátott, alsó részén halványsárga színű, átlátszatlan, Snap-Fit, kemény zselatin kapszulába töltve. Végbélkúp: fehér vagy halványsárga színű, viasz állományú, torpedó alakú, csaknem szagtalan, látható szennyező anyagoktól mentes végbélkúp. Cseppek: tiszta, kissé viszkózus, színtelen vagy enyhén sárga színű folyadék, jellemző illattal. Injekció: átlátszó, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepes és erős fájdalom kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 2 Adagolás Az adagolás a fájdalom erősségétől és a beteg egyéni érzékenységétől függ. Az a Leggi il documento completo