Cytosar Solution 100 mg/5 ml Injektionslöung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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30-05-2024
Scarica Scheda tecnica (SPC)
01-04-2023

Principio attivo:

cytarabinum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

L01BC01

INN (Nome Internazionale):

cytarabinum

Forma farmaceutica:

Injektionslöung

Composizione:

cytarabinum 100 mg, natrii chloridum corresp. natrium 13.39 mg, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Inhaltsverzeichnis
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Cytosar® Solution
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Cytosar® Solution
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Cytarabinum.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile da 100 mg/5 ml: natrii chloridum 34 mg (corresp.
13.39 mg natrium), acidum
hydrochloricum (q.s. ad pH), natrii hydroxidum (q.s. ad pH), aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem.
Soluzione iniettabile da 2'000 mg/20 ml: acidum hydrochloricum (q.s.
ad pH), natrii hydroxidum (q.s. ad
pH), aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (e.v./s.c./i.t.).
1 flaconcino da 5 ml di soluzione iniettabile (20 mg/ml) contiene 100
mg di cytarabinum.
1 flaconcino da 20 ml di soluzione iniettaile (100 mg/ml) contiene 2 g
di cytarabinum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Induzione e mantenimento, in combinazione con altri citostatici,
della remissione nella leucemia
mieloide acuta di adulti e bambini.
·Trattamento della leucemia linfocitica acuta, della crisi blastica
linfoide della leucemia mieloide cronica
e della eritroleucemia. Cytosar Solution può essere utilizzato da
solo o in combinazione con altri
citostatici.
·Nei bambini con linfoma di non-Hodgkin in combinazione con altri
citostatici.
·Terapia ad alto dosaggio nella leucemia acuta.
·Profilassi intratecale e terapia della le
                                
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